标准搜索结果: 'JJF 1896-2021'
| 标准编号 | JJF 1896-2021 (JJF1896-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Calibration Specification for Electromyographs and Evoked Response Equipment | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A56 | | 字数估计 | 20,215 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1896-2021
Calibration Specification for Electromyographs and Evoked Response Equipments
中华人民共和国国家计量技术规范
肌电及诱发反应设备校准规范
2021-02-23发布
2021-08-23实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
肌电及诱发反应设备校准规范
归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会
主要起草单位:中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所
中国计量科学研究院
参加起草单位:解放军第三○七医院
内蒙古自治区计量测试研究院
本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
武文君 (中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所)
李咏雪 (中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所)
何 昭 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
贾建革 (中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所)
陈文霞 (解放军第三○七医院)
贺 娜 (内蒙古自治区计量测试研究院)
兰 娟 (解放军第三○七医院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 肌电图设备 (1)
3.2 诱发反应设备 (1)
3.3 电刺激器 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
5.1 波形幅度 (2)
5.2 波形频率 (2)
5.3 共模抑制比 (2)
5.4 幅频特性 (2)
5.5 刺激信号频率 (2)
5.6 刺激信号强度 (2)
5.7 刺激脉冲宽度 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 波形幅度 (3)
7.3 波形频率 (4)
7.4 共模抑制比 (4)
7.5 幅频特性 (5)
7.6 刺激信号频率 (5)
7.7 刺激信号强度 (6)
7.8 刺激脉冲宽度 (6)
8 校准结果表达 (6)
9 复校时间间隔 (7)
附录A 原始记录格式 (8)
附录B 校准证书内页格式 (10)
附录C 主要项目校准不确定度评定示例 (12)
引 言
本规范依据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1-2012
《测量不确定度评定与表示》编写。
本规范的主要技术依据为YY0896-2013 《医用电气设备 第2部分:肌电及诱发
反应设备安全专用要求》。
本规范为首次发布。
肌电及诱发反应设备校准规范
1 范围
肌电及诱发反应设备包括肌电图设备和诱发反应设备,本规范适用于肌电及诱发反
应设备 (仅限电刺激部分)的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
YY0896-2013 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
YY0896-2013界定的以及下列术语和定义适用于本规范。
3.1 肌电图设备 electromyograph[YY0896-2013,2.1.101]
用于侦测和分析与神经和肌肉活动相关的生物电势的医用电气设备,该神经和肌肉
活动可能是自发的,也可能由电或其他刺激激发。
用于侦测和分析诱发刺激产生的生物电势的医用电气设备,刺激可能是电击、触
碰、听觉、视觉、嗅觉等。
通过使用与患者直接接触的电极传导电流的设备部件,用于激发生物电势或其他
反应。
4 概述
肌电图设备和诱发反应设备是利用电极获取肌体自身或刺激器诱发产生的肌电信
号,通过信号放大器放大、运算控制器处理后进行显示的设备。在临......
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