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| 标准编号 | JJF 2204-2025 (JJF2204-2025) | | 中文名称 | 蛋白质纯化分析仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Protein Purification Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 字数估计 | 25,234 | | 发布日期 | 2025-02-08 | | 实施日期 | 2025-08-08 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 |
JJF 2204-2025: 蛋白质纯化分析仪校准规范
中华人民共和国国家计量技术规范
蛋白质纯化分析仪校准规范
2025-02-08发布
2025-08-08实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
蛋白质纯化分析仪校准规范
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:南京市计量监督检测院
中国计量科学研究院
中国计量测试学会
黑龙江省计量检定测试研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
陈鸿飞 (南京市计量监督检测院)
李 舒 (南京市计量监督检测院)
金有训 (中国计量科学研究院)
马爱文 (中国计量测试学会)
周 彤 (黑龙江省计量检定测试研究院)
参加起草人:
王尚君 (南京市计量监督检测院)
刘 刚 (上海市计量测试技术研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 输液系统 (3)
7.2 检测系统 (5)
7.3 收集系统 (6)
7.4 整机性能测试 (8)
8 校准结果表达 (8)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 校准记录和校准证书推荐格式 (9)
附录B 分析仪校准结果的测量不确定度评定示例 (13)
附录C 国际温标纯水密度表 (19)
引 言
JJF1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》和
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规
范。本规范的校准方法及计量特性等主要参考了JJG119 《实验室pH (酸度)计检定
规程》、JJG705 《液相色谱仪检定规程》、GB/T 6682 《分析实验室用水规格和实验方
法》。
本规范为首次发布。
蛋白质纯化分析仪校准规范
1 范围
本规范适用于基于层析分离法的蛋白质纯化分析仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG119-2018 实验室pH (酸度)计检定规程
JJG705-2014 液相色谱仪检定规程
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
JJF1265-2022 生物计量术语及定义
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和实验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
JJF1001-2011、JJF1265-2022中界定的及以下术语和定义适用于本规范。
3.1 蛋白质纯化 proteinpurification
利用各种蛋白质间的相似性来除去非蛋白物质的污染,并利用各种蛋白质的差异
(如大小、形状、电荷、疏水性、溶解度等)将目的蛋白质从与其他蛋白质的混合物中
提取出来的过程。
4 概述
蛋白质纯化分析仪 (以下简称分析仪)是基于层析分离法用于分离和收集各种蛋白
质的仪器。
分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相
层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入
分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性
的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值 (峰面积或峰高)后
由样品收集系统收集目标蛋白质。分析仪除了配有紫外检测器外,通常还配有......
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