路径: 主页 > JJ > 第14页 > JJG 1043-2008 | 标准编号 | JJG 1043-2008 (JJG1043-2008) | | 中文名称 | 脑电图机检定规程 | | 英文名称 | Verification regulation of electroencephalographs | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A56 | | 国际标准分类 | 17.220 | | 字数估计 | 28,212 | | 发布日期 | 2008-05-23 | | 实施日期 | 2008-11-23 | | 旧标准 (被替代) | JJG 543-1996部分 | | 引用标准 | OIML R89-1990(E) | | 采用标准 | OIML R89, IDT | | 标准依据 | 国家质检总局公告2008年第72号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。 | JJG 1043-2008
中华人民共和国国家计量检定规程
脑 电 图 机
2008-05-23发布
2008-11-23实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
脑电图机检定规程
代替JJG543-1996
(脑电图机部分)
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2008年5月23日批准,并自
2008年11月23日起施行。
归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会
主要起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院
参加起草单位:北京市计量检测科学研究院
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
宁 铨 (内蒙古自治区计量测试研究院)
吕金华 (内蒙古自治区计量测试研究院)
曹桂萱 (内蒙古自治区计量测试研究院)
参加起草人:
张剑岭 (北京市计量检测科学研究院)
高 扬 (北京市计量检测科学研究院)
目 录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 概述 (1)
4 计量性能要求 (1)
4.1 定标电压 (1)
4.2 电压测量 (1)
4.3 灵敏度 (增益) (1)
4.4 时间间隔 (1)
4.5 记录速度 (1)
4.6 记录滞后 (1)
4.7 时标 (1)
4.8 过冲 (1)
4.9 时间常数 (1)
4.10 幅频特性 (2)
4.11 滤波器 (2)
4.12 基线宽度 (2)
4.13 基线漂移 (2)
4.14 噪声 (2)
4.15 共模抑制比 (2)
4.16 耐极化电压 (2)
4.17 输入阻抗 (2)
5 通用技术要求 (2)
6 计量器具控制 (2)
6.1 检定条件 (2)
6.2 检定项目 (3)
6.3 检定方法 (4)
6.4 检定结果的处理 (13)
6.5 检定周期 (13)
附录A 原始记录格式 (14)
附录B 检定证书内页格式 (18)
附录C 检定结果通知书内页格式 (20)
附录D 国际10-20系统脑电图机导联连接图 (21)
附录E 脑电图机测量不确定度评定 (22)
脑电图机检定规程
本规程等效采用国际建议OIMLR89脑电图机的计量性能、检定方法和设备。根
据我国实际情况,对个别检定项目略作修改。
1 范围
本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检
定。
本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。
2 引用文献
使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 概述
本规程所述的测量方法及计量性能是确保脑电图机满足临床应用准确度的最基本要
求。
本规程不包括生产工艺及电器安全要求。
4 计量性能要求
4.1 定标电压 (内部幅度校准器):最大允许相对偏差±5%或±2μV (取允许偏差大
者)。
4.2 电压测量:最大允许相对误差按±101+U1U
in
%计算 (式中U1为电压测量范围的
最小值,该值为最小灵敏度的5倍。例如:被检脑电图机最小灵敏度为1μV/mm时,
电压测量范围的最小值为5μV)。
4.3 灵敏度 (增益):最大允许相对误差±5%。
4.4 时间间隔:最大允许相对误差按±51+T1T
in
%计算 (式中T1 为时间间隔测量范
围的最小值,等于0.05s)。
4.5 记录速度:最大允许相对偏差±5%。
4.6 记录滞后:记录系统滞后不大于0.5mm。
4......
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