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[PDF] JJG 714-2012 - 自动发货, 英文版

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JJG 714-2012 英文版 150 JJG 714-2012 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 血细胞分析仪检定规程 有效

基本信息
标准编号 JJG 714-2012 (JJG714-2012)
中文名称 血细胞分析仪检定规程
英文名称 Verification Regulation of Blood Cell Analyzers
行业 计量行业标准
中标分类 A61
国际标准分类 17.020
字数估计 15,123
旧标准 (被替代) JJG 714-1990
引用标准 YY/T 0653-2008
起草单位 中国计量科学研究院
归口单位 全国临床医学计量技术委员会
标准依据 国家质检总局公告2012年第96号
发布机构 国家质量监督检验检疫总局
范围 本规程适用于血细胞分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。

JJG 714-2012: 血细胞分析仪检定规程
JJG 714-2012 英文名称: Verification Regulation of Blood Cell Analyzers
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG714-2012
2012-06-18发布
2012-12-18实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
代替JJG714-1990
归 口 单 位:全国临床医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:北京市计量检测科学研究院
青岛市计量测试所
本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释
JJG714-2012
本规程主要起草人:
张文阁 (中国计量科学研究院)
刘俊杰 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
修宏宇 (中国计量科学研究院)
李 军 (北京市计量检测科学研究院)
夏 春 (青岛市计量测试所)
JJG714-2012
血细胞分析仪检定规程
1 范围
本规程适用于血细胞分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。
2 引用文件
本规程引用下列文件:
YY/T 0653-2008 血液分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规则;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规则。
3 概述
血细胞分析仪 (以下简称仪器)可以测量人体血液中的红细胞计数 、白细胞计数 、
血小板计数 和血红蛋白浓度 等,主要应用于医院及科研等部门的血液检验。
仪器中血细胞计数的测量方法有电阻抗法、激光散射法、荧光染色法等。较为广泛
采用的是电阻抗法,利用宝石小孔作为传感器,当传感器吸取定量的血细胞样品液后,
便将血细胞数转换成对应的电脉冲数。电脉冲经放大、电压甄别和整形后,通过测定电
脉冲数就确定了血细胞计数。血红蛋白浓度的测量一般采用比色原理,利用光电元件作
为传感器,由传感器将血红蛋白浓度的变化转换成对应电压信号的变化,电压信号经放
大运算后,通过测量电压变化的大小确定血红蛋白的浓度。
仪器主要由机械系统、电学系统、检测系统及控制系统等组成。
4 计量性能要求
仪器的计量性能不得超过表1中的各项指标要求。
5 通用技术要求
5.1 外观检查
仪器应附有制造厂的技术说明书,附件齐全;应标明仪器名称、型号、制造年月、
JJG714-2012
编号及制造厂名称。
5.2 通电检查
仪器通电后,各部件都能正常工作,各旋钮、按键应能正常调节,显示单元、显示
结果应清晰完整。
6 计量器具控制
6.1 检定环境要求
6.1.1 环境温度:(18~28)℃;
6.1.2 相对湿度:(20~80)%;
6.1.3 其他:室内应具备良好防尘措施,仪器应远离振动、电磁等干扰。
6.2 检定用设备
应使用经政府计量行政部门批准的血细胞标准物质。标准物质的技术要求列于表2。
6.3 检定项目
仪器首次检定、后续检定和使用中检查项目见表3。
6.4 检定方法
6.4.1 外观及通电检查
按照第5章进行通用技术要求检查。
6.4.2 检定前准备
根据血细胞标准物质证书要求,将其在检定室内进行温度平衡。参照仪器说明书对
仪器进行预热,各开关和旋钮进行预调。仪器自检正常,并按日常程序进行标定。对于
有模式选择功能的仪器,将其设定为全血测量模式。仪器应使用原厂或可证明有效性的试剂。
6.4.3 空白值的检定
取适量的仪器空白稀释液,置于清洁量杯中,连续测量4次。舍去第1次测量值,
记录其余3次测量结果的最大值,即为的空白值。
6.4.4 携带污染率的检定
选取高、低值标准物质各一种,使用前混匀。按高值→低值的顺序,分别连续测量
3次,测量值分别为i1、i2、i3 和j1、j2、j3。按照公式 (1)分别计算。
6.4.5 示值误差的检定
在仪器常用测量范围内选取3~5种不同浓度血细胞标准物质 (首次检定时必须选
用5种),各自混匀后连续测量5次,按公式 (2)分别计算仪器示值的相对误差ΔT,
并分别取绝对值最大的ΔT作为仪器示值误差的检定结果。
6.4.6 测量重复性的检定
选取一种中值血细胞标准物质,混匀后连续测量10次,记录每次 RBC、WBC、
JJG714-2012
PLT、......
相关标准:     JJG 499-2021     JJG 551-2021     JJG 680-2021
英文版PDF:JJG 714-2012     JJG 714-2012  JJG 714  JJG714   JJG 695-2003  JJG 695  JJG695   JJG 635-2011  JJG 635  JJG635
   
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