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| 标准编号 | NY/T 1427-2016 (NY/T1427-2016) | | 中文名称 | 农药常温贮存稳定性试验通则 | | 英文名称 | Guidelines for storage stability testing of pesticides at ambient temperature | | 行业 | 农业行业标准 (推荐) | | 中标分类 | B17 | | 字数估计 | 12,165 | | 发布日期 | 2016-11-01 | | 实施日期 | 2017-04-01 | | 旧标准 (被替代) | NY/T 1427-2007 | | 标准依据 | Ministry of Agriculture Notice No.2466 | | 发布机构 | 中华人民共和国农业部 |
NY/T 1427-2016: 农药常温贮存稳定性试验通则
NY/T 1427-2016 英文名称: Guidelines for storage stability testing of pesticides at ambient temperature
中华人民共和国农业行业标准
代替 NY/T 1427-2007
农药常温储存稳定性试验通则
中华人民共和国农业部 发布
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给岀的规则起草。
本标准代替 NY/T 1427-2007《农药常温储存稳定性试验通则》。与 NY/T W27-2007 相比,主
要技术变化如F:
对原标准中术语和定义、试验方法、试验报告编写要求等内容进行了核实修订?删除产品保质
期标准的基本要求;
对附录 A进行了修订,对原标准中农药剂型控制项目进行了核实修订,删除原有 6 种农药剂
型的控制项目,增加 18 种农药剂型的控制项目。
本标准由农业部种植业管理司提出并归口。
本标准负责起草单位:农业部农药检定所。
本标准参加起草单位:黑龙江省农药管理检定站、河北省农药检定所。
本标准主要起草人:吴进龙、于荣、李岩、刘苹苹、李国平、王雪娟、宋俊华、姜宜飞、王胜翔、武鹏、李
立军、陈铁春。
本标准的历次版本发布情况为:
-NY/T 1427-2007。
NY/ T 1427-2016
农药常温储存稳定性试验通则
1 范围
本标准规定了农药常温储存稳定性试验方法和试验报告编写的要求。
本标准适用于为申请农药制剂登记而进行的常温储存稳定性试验。
3 试 验 方 法
3 .1 取 样
3.1.1 取至少 1 个批次正常生产的原包装(或相同材质的小包装)的产品,每批次抽取的包装数应足够
完成试验计划。每次检测的试样均应从未开封的产品中称取。
3.1.2 不同材质包装的同一产品都应分别进行常温储存稳定性试验。
3.2 样品储存条件
产品应在不低于 20°C的温度条件下储存,推荐使用(30±2 )°C。试验期间应于每天同一时间记录
产品的储存温度。
对于生物农药等特殊制剂?可在特定温度条件下储存。
对于光不稳定的产品应避光保存。
3.3 样品储存持续时间
常温储存稳定性试验一般要求样品在选定的条件下储存 2 年。
3.4 样品检测间隔
在样品储存过程中一般应于储存初始、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月和第 24 个月 5 个时间点对
样品进行检测。对质量保证期不足 2 年的产品?应合理缩短检测时间间隔?同样要求至少 5 个时间点的
检测数据。
3 .5 检测项目
应检测的项目包括外观、样晶质量(含包装物)变化率、有效成分含量及异构体比例、分解产物含量
(当有效成分分解率大于 5%时)、相关杂质含量、其他限制性组分(安全剂、稳定剂等)含量和制剂的其
他必要的控制项目(见附录 A )?若有些固体制剂使用可溶性袋包装,应增加包装袋的溶解性和持久起泡
性等适宜指标。还应观察包装物是否变形、泄漏和其他被腐蚀的现象。
3 .6 检测方法
采)U国家标准、行业标准和国际农药协作分析委员会(CIPAO 、美国分析化学家协会(AOAC)等国
际组织公布的农药产品的相关项目检测方法,或经确认的自行研发的方法。
4 试验报告编写要求
试验报告应提供足够的信息?至少包括以 F内容:
) 样品描述。应包括产M名称、剂型、批号、包装类型(如瓶、罐、气雾罐)、包装材料(如金)4、塑
料)、净含量(质量或体积)、样品数量。
b) 储存条件。
1 ) 储存时间:储存起始日期。
2 ) 储存温度:每月的平均温度和最高、最低温度。
3) 其他储存条件:必要时给出湿度、光照等控制条件。
O 检测方法。若所采川的检测方法是国家标准、行业标准、企业标准的方法或相关国际组织认可
的方法,可直接引用,给岀标准或方法的名称和代码;若使用其他检测方法时,应给出完整方法
和方法确认过程。
d) 试验过程。应给出详细试验过程描述。
e) 试验结果。对所有检测数据的汇总,应包括以下内容(可使用表格)。
1 ) 生产日期和/或批号;
2 ) 检测日期;
3) 样品初始质量(g);
4 ) 样品检测时质量(g);
5) 质量变化率(%);
6 ) 样品外观:包括颜色、气味、物理状态;
7 ) 有效成分含量(%);
8) 异构体比例;
9 ) 有效成分分解率(%)(必要时应用质量变化率进行校正):有效成分含量的分解率不大于
10%,但当分解率大于 5%吋应解释原因必要时提供主要分解产物定性、定量资料;对于
生物农药等特殊制剂.允许有更大的分解率;
10 ) 分解产物含量(%)(当分解率大于 5%时)
11 ) 相关杂质含量(%);
12 ) 其他限制性组分含量;
13 ) 其他必要的控制项目试验结果;
14 ) 包装物的被......
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