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标准编号 | NY/T 2882.8-2017 (NY/T2882.8-2017) | 中文名称 | 农药登记 环境风险评估指南 第8部分:土壤生物 | 英文名称 | Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration - Part 8: soil organisms | 行业 | 农业行业标准 (推荐) | 中标分类 | B17 | 字数估计 | 15,177 | 发布日期 | 2017-12-22 | 实施日期 | 2018-06-01 | 标准依据 | 农业部公告第2622号 |
NY/T 2882.8-2017: 农药登记 环境风险评估指南 第8部分:土壤生物
NY/T 2882.8-2017 英文名称: Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration - Part 8: soil organisms
中华人民共和国农业行业标准
NY/T 2882.8- 2017
农药登记环境风险评估指南
第8部分:土壤生物
M 中华人民共和国农业部 发布
NY/T 2882.8- 2017
NY/ T 2882《农药登记环境风险评估指南》分为 8个部分:
-第1部分:总则;
-第 2部分:水生生态系统;
-第 3部分:鸟类;
-第 4部分:蜜蜂;
-第 5部分:家蚕;
-第 6 部分:地下水;
-第7部分:非靶标节肢动物;
-第 8部分:土壤生物。
本部分为 NY/ T 2882的第 8部分。
本部分按照GB/ T 1.1-2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由农业部种植业管理司提出并归口。
本部分起草单位:农业部农药检定所、环境保护部南京环境科学研究所。
本部分主要起草人:姜锦林、曲甍甍、周军英、周艳明、程燕、姜辉、单正军。
NY/T 2882.8- 2017
农药登记环境风险评估指南
第 8 部分:土壤生物
1 范围
本部分规定了农药对土壤生物影响的风险评估原则、程序和方法。
本部分适用于为化学农药以及有效成分化学结构明确的生物源农药登记而进行的对土壤生物影响
的风险评估。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/ T 31270.1 化学农药环境安全评价试验准则第1部分:土壤降解试验
GB/ T 31270.15 化学农药环境安全评价试验准则第15部分:蚯蚓急性毒性试验
GB/ T 31270.16 化学农药环境安全评价试验准则第16部分:土壤微生物毒性试验
NY/T 2 8 8 2 .1 农药登记环境风险评估指南第1部分:总则
NY/ T 2882.6-2 0 1 6 农药登记环境风险评估指南第 6部分:地下水
NY/ T 3 0 9 1 化学农药蚯蚓繁殖试验准则
NY/ T 3 1 4 9 化学农药旱田田间消散试验准则
ISO 11268 - 3:2014 土质污染物对蚯蚓效应一第 3 部分:野外条件下效应测定导则(Effects
the determination of effects in fieldof pollutants
situations)
OECD No.56 化学品测试及评估导则有机质分解袋试验指南(Guidance document on the
breakdown of organic matter in titter bags)
OECD No.217 化学品测试导则土壤微生物:碳转化测试 (Soil microorganisms:carbon trans-
formation test)
earthworms-Part 3: Guidanceon on
4 基本原则
农药对土壤生物的风险评估应遵循以下原则:
a) 本部分是以保护土壤生物为冃标的风险评估,关注易受农药影响的相关土壤生物,根据对农药
的敏感性、生态价值、关注度等原则,重点关注其代表的土壤生态价值和功能。结合管理目标,
风险评估的目的是重要土壤生物生存和繁殖、土壤生态价值和功能不应受到影响,或者只能受
到短暂影响,确保土壤生态系统中土壤资源的可持续性。
b) 农药对土壤生物的风险评估采用分级评估方法,用风险商值CRQ)表征风险。
5 评估程序和方法
5 .1 概述
农药对土壤生物的环境风险评估流程按照附录 A的图 A.1 规定执行。
5 .2 问题阐述
5 .2.1 风险估计
根据农药使用方法确定对土壤生物暴露的可能性。当根据使用方法不能排除土壤生物受到农药的
暴露时,应进行风险评估。当农药存在主要代谢物,且主要代谢物对土壤生物的毒性数据可获得时,还
应对主要代谢物开展风险评估。
用于多种作物或多种防治对象的农药,当针对每种作物或防治对象的施药方法、施药量或频率、施
药时间等不同时,可对其使用方法分组评估:
a) 分组时,应考虑作物种类、施药剂量、施药次数和施药时间等因素;
b) 根据分组确定对土壤生物风险的最高情况,并对该分组开展风险评估;
c) 当风险最高的分组对土壤生物的风险可接受时,认为该农药对土壤生物的风险可接受;
d) 当风险最高的分组对土壤生物的风险不可接受时,还应对其他分组开展风险评估,从而明确何
种条件下该农药对土壤生物的风险可接受。
5.2 .2 数据收集
针对本部分的保护目标收集供试物尽可能多的数据,包括生态毒理、环境归趋、理化性质及使用方
法等方面的数据,并对数据进行初步分析,以确保有充足的数据进行初级暴露分析和效应分析。
5 .2.3 计划简述
根据已获得的相关信息和数据拟订风险评估方案,简要说明风险评估的内容、方法和步骤。
5.3 暴露分析
5 .3.1 暴露分析的一般方法
5.3.1 .1 分级暴露分析方法
暴露分析采用分级方法,通常采用适当的环境暴露模型进行暴露分析,也可使用田间实际监测数
据;或者,在田间试验中,为体现保守性,也可直接使用农药的田间推荐最大施用量进行分析:
a) 初级暴露分析一般采用简单模型,如 PECSoil_SFO_China ( xlS) (输入参数和输出值参见附录
B)预测土壤中农药暴露量。
b) 高级暴露分析采用更细致的暴露模型、半田间试验或实际监测获得土壤中农药暴露量。针对
特定场景点已建立的可用于土壤特定深度(0
露模型有 PRAESS模型(输入参数和输出值参见附录 C)和 China - PEARL模型(输入参数和
输岀值见 NY/ T 2882.6-2016 的附录 B)。
c) 使用模型进行暴露分析时,应当依据不同农药使用技术和方法、不同场景和模型参数进行。
5.3.1.2 农药土壤累积暴露风险分析
根据 GB/T 31270.1获得的农药活性成分在 20°C时的降解半衰期(DT5。)是否大于180 d来判断是
否触发农药土壤生物累积暴露风险分析,以选择用于初级暴露分析和高级暴露分析的 PEC。当有田间
消散研究结果时,也可按照 NY/ T 3149 或其他适用的试验准则得岀的土壤降解半衰期(DegT5。)或消
散半衰期(DisT5。)是否大于180 d来判断是否触发活性成分累积暴露风险分析。当 DT50>180 d时,可
选择初级慢性暴露分析得到的预测土壤环境累积浓度(PEC
)作为 PEC,或直接应用高级暴露分析模
型得到的 PECtwa作为 PEC。
5.3.2 暴露分析模型运用
5.3.2.1 场蛋点的选择
根据需评估农药的登记作物和防治对象选择具有代表性的场景点,除有资料表明该防治对象局限
在某些特定场景的情况外,应选择所有具有该作物的场景点。本部分 PRAESS模型和 China - PEARL
模型采用的旱地作物场景信息见该软件使用手册。
5.3.2.2 模型参数
本部分 PRAESS模型的输人参数和输出值参见附录 C,China - PEARL模型输入参数和输岀值按
照 NY/T 2882.6- 2016附录 E中表 E.1的规定执行。
5.3.2.3 施药方法
根据待评估农药推荐的使用方法(包括施药方式、施药时间、施药次数、施药间隔和施药剂量等)确
定模型选择的最大施药剂量、最多施药次数和最短施药间隔。
5.3.3 初级暴露分析
5.3.3.1 初级暴露分析的一般方法
对土壤生物的初级暴露分析可根据本部分推荐的不同模型计算预测土壤环境浓度(PEC),在模型
模拟分析过程中,一般选择较保守的输入参数或模型默认参数以获得初级 PEC。
5.3.3.2 初级急性暴露分析
初级急性暴露分析是基于农药田间推荐最大施用量计算最坏条件下农药对土壤生物的急性暴露
PEC。主要考虑以下因素:
a) 农药产品有效成分含量以及单次施用允许的最大施用量;
b) 施用次数;
c) 作物对农药的截留;
d) 土壤深度和土壤容重;
e) 多次施用间隔期间农药的降解。PECsoil_SFO_China 模型可同时输岀预测土壤环境浓度的浓
度峰值(PEC
)和时间加权平均浓度(PEC
)。在多次农药施用的条件下,应考虑最后一次
施药后土壤中农药的 PEC值。初级急性暴露分析使用作为预测土壤环境浓度。
5.3.3.3 初级慢性暴露分析
初 级 慢 性 暴 露 分 析 可 用 初 级 或高级暴露模型计算的作为预测土壤环境浓度,
5 cm或 0 cm〜20 cm)暴露量输岀的高级暴cm
的时间窗口应根据效应分析选择的生态毒性试验周期确定。若产品性质表明活性成分对土壤生
物存在累积暴露风险(DT5Q>180 d),使 用 为 预 测 土 壤 环 境 浓 度,否 则 使 用 作 为 预 测 土
壤环境浓度。当农药对土壤生物的实际效应为下列情况时,应使用作为预测土壤环境浓度:
a) 所采用的生态毒性试验终点是基于农药对供试生物生命周期中某一短期特定阶段的影响,且
有证据表明,这一时期可能发生农药的暴露;
b) 所采用的生态毒性试验终点为:急性毒性死亡率终点与慢性毒性终点比值(急性 LC5。
5.3.4 高级暴露分析
通过对初级暴露评估模型进行更为细致的参数优化(如更多农药理化参数、施药方法和时间、作
物冠层和具体环境条件变化等信息),以获得更接近实际情况的 PEC。当有可用的作物拦截系数、雨
水冲刷系数、田间消散试验和实地监测数据时,均可作为高级暴露分析模型参数优化选项;或在高级
暴露分析中直接使用 PRAESS(参见附录 C)或 China - PEARL模 型 输 出 的 作 为 预 测 土 壤 环 境
浓 度。
5.4 效应分析
5.4.1 效应分析的一般方法
采用生态毒理学研究得出的毒性终点及相应的不确定性因子进行预测无效应浓度(PNEC)计算,
5.4.2 确定毒性终点
5.4.2.1 初级效应分析中的毒性终点
在初级效应评估中,选择急性和慢性毒性试验的毒性终点,应遵循以下原则:
a) 当同一土壤生物物种(或土壤微生物)具有多个毒性终点数据,对于同一种化合物可用时,选择
有效毒性数据的几何平均值;
b) 当某一农药制剂的毒性相对原药或其他制剂显著增加或降低(5倍)毒性时,使用该制剂的毒
性终点评估制剂对土壤生物的风险。
5.4.2.2 高级效应分析中的毒性终点
在高级效应评估中,当通过细化暴露条件进行毒性效应试验得出的同一土壤生物物种(或土壤微生
物)具有多个毒性终点数据时,选择有效毒性数据的几何平均值。高级效应评估中,考虑保护土壤功能
和土壤生物,应分别进行有机质分解袋试验(按照 OECD No.56 的规定执行)或者蚯蚓田间试验(按照
ISO 11268 - 3的规定执行)获得相应高级效应分析所需的毒性终点。
5.4.3 初级效应评估
5.4.3.1 初级急性效应评估
初级急性效应评估主要针对蚯蚓急性毒性试验和土壤微生物毒性试验数据。初级效应数据是进行
初级急性效应评估时必须提供的最基本的数据。相关的评估受体、评估终点、测试时间、测试方法等参
见附录 D中的表 D.1。
当有证据表明受试农药对其他土壤功能指标(如碳转化)有更大影响时,可选择补充额外的效应评
估试验,参见表 D.2。
5.4.3.2 初级慢性效应评估
初级急性风险评估中,对蚯蚓等土壤生物初级急性风险 i?Q>l,或受试农药在土壤中有累积风险,
即 DT50>180 d时,需要对土壤生物进行初级慢性效应评估。一般情况下,初级慢性效应评估只需要进
行蚯蚓慢性繁殖试验,试验相关的评估受体、评估终点、测试时间、测试方法等参见表 D.3。当岀于保护
某区域土壤特定生物物种或土壤生物多样性时,也可选择补充额外的土壤生物物种进行初级慢性效应
评估。
5.4.4 高级效应评估
当初级风险评估结果不可接受时CRQ>1),需要进行高级效应评估试验。高级效应评估中,可通过
细化暴露条......
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