路径: 主页 > MISC > 第297页 > RB/T 010-2019 | 标准编号 | RB/T 010-2019 (RB/T010-2019) | | 中文名称 | 实验动物屏障和隔离装置评价通用要求 | | 英文名称 | General requirements for evaluation of laboratory animal barrier and isolator devices | | 行业 | Chinese Industry Standard (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.20 | | 字数估计 | 29,215 | | 发布日期 | 2019-06-26 | | 实施日期 | 2019-07-01 | | 发布机构 | 国家认证认可监督管理委员会 | RB/T 010-2019
General requirements for evaluation of laboratory animal barrier and isolator devices
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
实验动物屏障和隔离装置评价通用要求
2019-06-26发布
2019-07-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 实验动物屏障或隔离装置的类型 1
5 评价通用要求 2
6 现场检测 2
7 评价报告 4
附录A(资料性附录) 换气次数检测方法 6
附录B(资料性附录) 隔离器内气流流速检测方法 7
附录C(资料性附录) 静压差检测方法 8
附录D(资料性附录) 空气洁净度检测方法 9
附录E(资料性附录) 沉降菌数检测方法 10
附录F(资料性附录) 氨气浓度检测方法 11
附录G(资料性附录) 工作窗口气流流向检测方法 12
附录H (资料性附录) 工作窗口气流平均风速检测方法 13
附录I(资料性附录) 手套口气流流向检测方法 14
附录J(资料性附录) 手套口中心气流流速检测方法 15
附录K(资料性附录) 噪声检测方法 16
附录L(资料性附录) 照度检测方法 17
附录 M (资料性附录) 气密性检测方法 18
附录N(资料性附录) 高效过滤器检测方法 21
参考文献 25
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监管管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国合格评定国家认可中心、国家生物防护装备工程技术研究中心、中国农业科
学院哈尔滨兽医研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所。
本标准主要起草人:吕京、张宗兴、祁建城、王荣、关云涛、吴东来、刘云波。
引 言
实验动物屏障和隔离装置是动物饲养和实验过程中的重要设备,其种类繁多,例如,饲育清洁实验
动物的装置、饲育无菌实验动物的装置、饲育感染实验动物的装置等,涉及生物安全、实验条件、动物福
利、环境安全、职业健康安全等,目前缺乏系统一致的评价要求。
本标准可作为各类实验动物屏障和隔离装置评价的基础,可供实验动物屏障和隔离装置的研发、使
用和评价者参考。
本标准是评价通用要求,还应满足企业标准和国家对该类产品的规定。
实验动物屏障和隔离装置评价通用要求
1 范围
本标准规定了实验动物屏障和隔离装置评价的通用要求,包括实验动物装置的类型、评价通用要
求、现场检测及评价报告。
本标准适用于实验动物屏障或隔离装置的评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 14925 实验动物 环境及设施
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50447 实验动物设施建筑技术规范
JG170 生物安全柜
RB/T 199 实验室设备生物安全性能评价技术规范
YY0569 Ⅱ级生物安全柜
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
实验动物屏障装置
无气密性要求,用于与外部环境(大环境)形成屏障环境的实验动物饲养或使用装置。
注:包括箱体、通风过滤系统、传递装置等组成,其内部环境(小环境)受控。
3.2
实验动物隔离装置
有气密性要求,用于与外部环境(大环境)隔离的实验动物饲养或使用装置。
注:包括箱体、通风过滤系统、传递装置、隔离操作装置等组成,其内部环境(小环境)受控。
3.3
传递装置
用于传递物品和实验动物进出实验动物屏障或隔离装置的配套装置......
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