路径: 主页 > MISC > 第297页 > RB/T 038-2020 | 标准编号 | RB/T 038-2020 (RB/T038-2020) | | 中文名称 | 食品微生物检测结果质量监控指南 | | 英文名称 | (Guidelines for Quality Control of Food Microbiological Test Results) | | 行业 | Chinese Industry Standard (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 字数估计 | 37,326 | | 发布日期 | 2020-08-26 | | 实施日期 | 2020-12-01 | | 标准依据 | 国家认证认可监督管理委员会公告2020年第21号 | | 发布机构 | 国家认证认可监督管理委员会 | RB/T 038-2020
(Guidelines for Quality Control of Food Microbiological Test Results)
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
食品微生物检测结果质量监控指南
2020-08-26发布
2020-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 总则 2
5 质量监控的策划 2
5.1 质量监控方案 2
5.2 质量监控方式 3
5.3 质量监控样品 3
5.4 质量监控频次 3
5.5 预定的评价依据 3
6 质量监控的实施 4
6.1 样品的获得 4
6.2 样品的分发 5
6.3 样品的测试 5
7 质量监控结果的统计分析和评价 5
7.1 总则 5
7.2 内部质量监控结果的统计分析和评价 6
7.3 外部质量监控结果的统计分析和评价 9
8 质量监控结果的处理 10
附录A(资料性附录) 食品微生物质量监控策划示例 12
附录B(资料性附录) 部分食品微生物检测标准方法规定的性能特征示例 17
附录C(资料性附录) 牛奶中金黄色葡萄球菌定量检测单值控制图和移动极差控制图构建示例 24
附录D(资料性附录) 微生物实验室间比对试验统计分析示例 28
参考文献 32
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:青岛海关技术中心、国家食品安全风险评估中心、哈尔滨海关技术中心、陕西省食
品药品监督检验研究院、中国检验检疫科学研究院、广州海关检验检疫技术中心、中国合格评定国家认
可中心、湖南省食品质量监督检验研究院、天津市食品安全检测技术研究院、沈阳市食品药品检验所、日
照海关技术中心、圣元营养食品有限公司、诺安实力可商品检验(上海)有限公司、湖南省产商品质量监
督检验研究院。
本标准主要起草人:雷质文、姜勇、刘新亮、杨晓莉、蔡兰、刘培海、张明霞、唐静、吴孝槐、李业鹏、
杨滔、钟文涛、凌莉、岳明祥、杨文奇、马云、刘祥、邹明强、陶雨风、周婕、白庆华、齐小花、张晓华。
引 言
本标准给出了食品微生物检测结果质量监控的策划、实施、统计分析和评价,以及结果处理的操作
指南,本标准适用于实验室开展食品微生物检测结果质量监控活动。
本标准的运行模式如图1所示。
图1 食品微生物检测结果质量监控运行模式图
本标准总则(4)是本标准技术性操作内容的概括性条文,是食品微生物检测结果质量监控的总体要
求。本标准基于策划-实施-检查-改进 (PDCA)运行模式,含义如下:
策划(5):根据总则(4),实验室对质量监控方案(5.1)、质量监控方式(5.2)、质量监控样品(5.3)、质
量监控频次(5.4)、预定的评价依据(5.5)进行策划,参考附录A和附录B的示例,确定和形成文件化的
质量监控方案,管理层审批后执行。
实施 (6):在资源支持下,依据文件化的质量监控方案,获得样品(6.1)、分发样品(6.2)和测试样品
(6.3)。记录质量监控样品的结果数据。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用
统计技术审查结果。
检查 (7):根据规定要求,对质量监控结果进行统计分析和评价。质量监控结果的统计分析和评价
包括内部质量监控结果的统计分析和评价(7.2)和外部质量监控结果的统计分析和评价(7.3)。分析和
评价时应考虑策划方案中的评价依据,同时应考虑参加者的数量和不同检测方法上可能存在的差异。
附录C给出了质控图构建示例,附录D给出了微生物实验室间比对试验统计分析示例。
改进 (8):实验室对内部质量监控和外部质量监控所识别的问题,进行风险管理,寻求和采取积极
措施,持续改进食品微生物检测结果质量监控整体业绩。
食品微生物检测结果质量监控指南
1 范围
本标准给出了食品微生物检测结果质量监控的总则、策划、实施、统计分析和评价,以及结果处理的
操作指南。
本标准适用于实验室开展食品微生物检测结果质量监控活动。其他领域微生物实验室可参考
使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
GB/T 4882-2001 数据的统计处理和解释 正态性检验
GB/T 4883-2008 数据的统计处理和解释 正态样本离群值的判断和处理
GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
GB/T 28043-2011 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
ISO 4833-1:2013 食品链微生物 微生物计数水平方法 第1部分:30℃琼脂平板菌落计数
ISO 9308-1:2014 水质 大肠埃希氏菌和大肠菌群技计数 第1部分:低背景菌群水的膜过滤法
3 术语和定义
GB/T 27405-2008和JJF1645-2017中界定的部分术语和定义,以及下述术语和定义适用于本
文件。
3.1
标准菌株 referencestrain
至少定义到属或种水平的菌株。按其特征进行分类和描述,有明确的来源。
[GB/T 27405-2008,定义3.10]。
3.2
目标微生......
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