路径: 主页 > MISC > 第297页 > RB/T 040-2020 | 标准编号 | RB/T 040-2020 (RB/T040-2020) | | 中文名称 | 病原微生物实验室生物安全风险管理指南 | | 英文名称 | (Guidelines for Biosafety Risk Management of Pathogenic Microorganism Laboratories) | | 行业 | Chinese Industry Standard (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 字数估计 | 27,287 | | 发布日期 | 2020-08-26 | | 实施日期 | 2020-12-01 | | 标准依据 | 国家认证认可监督管理委员会公告2020年第21号 | | 发布机构 | 国家认证认可监督管理委员会 | RB/T 040-2020
(Guidelines for Biosafety Risk Management of Pathogenic Microorganism Laboratories)
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
病原微生物实验室生物安全风险管理指南
2020-08-26发布
2020-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 原则 3
5 实施过程 4
5.1 概述 4
5.2 任务来源 4
5.3 实施准备 5
5.4 风险管理实施 6
5.5 再评估 10
附录A(资料性附录) 实验室生物安全风险评估的常用方法 11
附录B(资料性附录) 实验室生物安全风险评估矩阵 13
附录C(资料性附录) 病原微生物实验活动风险评估实施参考示例 15
参考文献 24
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国动物卫生与流行病学中心、中国建筑科学研究
院有限公司、军事科学院军事医学研究院、中国疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、中国农
业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国海关科学技术研究中心、中国认证
认可协会。
本标准主要起草人:王荣、王君玮、曹国庆、翟培军、周永运、陆兵、赵赤鸿、宋冬林、傅斌友、吴东来、
唐江山、谷强、李沐洋、付岳。
病原微生物实验室生物安全风险管理指南
1 范围
本标准给出了病原微生物实验室(以下简称“实验室”)开展生物安全风险管理原则和实施过程的通
用指南。
本标准适用于病原微生物实验室开展风险管理工作,也可用于监督管理部门对实验室生物安全风
险管理工作的评价和考核。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
GB/T 23694-2013 风险管理 术语
WS233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
3 术语和定义
GB/T 23694-2013界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了
GB/T 23694-2013中的某些术语和定义。
3.1
生物因子 biologicalagents
微生物和生物活性物质。
[GB 19489-2008,定义2.4]
3.2
风险 risk
不确定性对目标的影响。
注1:通常用事件后果(包括情形的变化)和事件发生可能性的组合来表示风险。
注2:改写GB/T 23694-2013,定义2.1。
3.3
生物风险 biorisk
与生物因子相关的不确定性对目标的影响。
3.4
风险管理 riskmanagement
在风险方面,指导和控制组织的协调活动。
[GB/T 23694-2013,定义3.1]......
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