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| 标准编号 | RB/T 195-2015 (RB/T195-2015) | | 中文名称 | 实验室管理评审指南 | | 英文名称 | Guideline on management review of laboratory | | 行业 | Chinese Industry Standard (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.20 | | 字数估计 | 8,874 | | 发布日期 | 2015-12-02 | | 实施日期 | 2016-07-01 | | 引用标准 | GB/T 19000 | | 标准依据 | 国认科(2015)71号;行业标准备案公告2016年第1号(总第193号) | | 发布机构 | 国家认证认可监督管理委员会 | | 范围 | 本标准界定了管理评审的术语和定义, 给出了实验室组织、策划和实施管理评审的指南。本标准适用于各类检测和校准实验室。 |
RB/T 195-2015
Guideline on management review of laboratory
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
实验室管理评审指南
2015-12-02发布
2016-07-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准负责起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京出入境检验检疫局、新兴职业装备生产技
术研究所军需产品检测中心、北京列伯实验室认可技术交流中心。
本标准主要起草人:程燕声、贺甬、张友稳、高威、张劲林、李世军、魏妮。
引 言
实验室通常需要通过管理评审确保管理体系在满足相关标准、法律法规及自身方针、目标要求方面
持续保持适宜性、充分性和有效性。
本标准提供的是通用性指南,帮助实验室通过定期对管理体系和检测和(或)校准活动进行评审,确
保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
管理评审的实际运作需要考虑实验室的规模、业务范围和组织结构等因素。本标准中的许多条款
可简化执行。
实验室管理评审指南
1 范围
本标准界定了管理评审的术语和定义,给出了实验室组织、策划和实施管理评审的指南。
本标准适用于各类检测和校准实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000)
3 术语和定义
GB/T 19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
管理评审 managementreview
最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价
活动。
注:管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系。
3.2
质量负责人 qualitymanager
负责实验室管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。
4 组织
4.1 管理评审通常依照预定程序实施。
4.2 管理评审周期通常为12个月。
4.3 管理评审通常由实验室的最高管理者负责实施。
4.4 参加管理评审的人员可以包括:最高管理者、实验室负责质量管理、技术运作的关键人员及各部门
的负责人、内部审核组组长。
4.5 质量负责人有责任促使所有评审工作依据规定系统地实施,并记录管理评审的结果。
4.6 实验室负责质量管理的人员宜保证管理评审中确定的......
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