路径: 主页 > SN/T > 第77页 > SN/T 2248-2009 | 标准编号 | SN/T 2248-2009 (SN/T2248-2009) | | 中文名称 | 化学品 坯胎发育毒性试验方法 | | 英文名称 | Chemicals. Test method of prenatal developmental toxicity | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 10,17 | | 发布日期 | 2009-02-20 | | 实施日期 | 2009-09-01 | | 采用标准 | OECD NO.414-2001, IDT | | 标准依据 | 国质检认[2009]67号;认办科函(2013)258号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了化学品胚胎发育毒性试验的原理、试验方法和程序。本标准适用于化学品的胚胎发育毒性试验。 | SN/T 2248-2009
Chemicals.Test method of prenatal developmental toxicity
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T２２４８-２００９
化学品 胚胎发育毒性试验方法
２００９-０２-２０发布
２００９-０９-０１实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４１４（２００１年０１月）《胚胎发育
毒性》（英文版）。
在标准文本格式上按GB/T １．１-２０００做了以下编辑性修改，主要差异如下：
---增加了范围部分；
---将ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１４中有关方法的介绍、目的、范围等改为本标准的引言。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准负责起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。
本标准参与起草单位：中华人民共和国宁波出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检
疫局。
本标准主要起草人：周志荣、钟邦奇、马中春、杭晨、陈健、顾政、魏洪兵。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN／T２２４８-２００９
引 言
本标准主要提供受孕期染毒对受孕母体和胚胎发育影响的一般性信息，其主要是对母体效应、死
亡、结构畸形或胎儿发育改变的评价。功能缺陷虽然也是发育的一个很重要的部分，但不是本标准的
内容。
个别情况下，本标准的试验方法在基于特定因素（如受试物的理化性质或毒理性质）的基础上需做
一些修改。当有足够的科学事实证明，对试验的修改会产生一个更加有意义的结果时，则这种修改是可
以接受的，此时，需将相应的科学事实在试验报告中列出。
SN／T２２４８-２００９
化学品 胚胎发育毒性试验方法
１ 范围
本标准规定了化学品胚胎发育毒性试验的原理、试验方法和程序。
本标准适用于化学品的胚胎发育毒性试验。
２ 术语与定义
下列术语和定义适用于本标准。
２．１
是用来研究受孕前、出生前发育、出生后直至性成熟前有害因素对发育中的个体产生有害作用的科
学。发育毒性主要包括：生物体的死亡、生物体组织畸形化、发育的改变及机能缺陷等。发育毒理学通
常又称为畸形学。
２．２
任何由染毒引起的与基线（正常水平）的偏离，主要表现生物体生存能力、生殖能力以及适应环境能
力的减弱。考虑到发育毒性，在广义上副作用包括任何影响生物体正常发育（在出生前后）的外在作用。
２．３
子代器官、体重或体型的改变。
２．４
生物体在发育过程中产生的结构异常，包括畸形和变异。
２．５
对生物体有害的结构改变（有时可能是致命的），而且通常很罕见。
２．６
对生物体几乎无害的结构改变，这种结构改变可能是暂时的，在对照组可能会相对频繁发生。
２．７
是指从受精开始直到出生的各发育阶段，由受精卵演变过来的胎膜、胚胎或胎儿的总和。
２．８
胚泡附着到子宫的......
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