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[PDF] SN/T 4612-2016 - 英文版

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SN/T 4612-2016 英文版 139 SN/T 4612-2016 [PDF]天数 >=2 国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测方法 有效
基本信息
标准编号 SN/T 4612-2016 (SN/T4612-2016)
中文名称 国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测方法
英文名称 Detection of viral hepatitis C by real-time fluorescence RT-PCR at frontier ports
行业 商检行业标准 (推荐)
中标分类 C62
字数估计 6,636
发布日期 2016-08-23
实施日期 2017-03-01
标准依据 国质检认(2016)438号;行业标准备案公告2017年第8号(总第212号)
发布机构 海关总署

SN/T 4612-2016 (Detection of Hepatitis C Virus by RT - PCR at National Port) 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 国境口岸丙型肝炎病毒荧光 RT-PCR检测方法 2016-08-23发布 2017-03-01实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 发 布 中华人民共和国出入境检验检疫 行 业 标 准 国境口岸丙型肝炎病毒荧光 RT-PCR检测方法 中 国 标 准 出 版 社 出 版 网址:www.spc.org.cn 2018年2月第一版 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位:中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国深圳出入境检验检 疫局。 本标准主要起草人:田绿波、樊学军、史蕾、高国龙、陈肖潇、石莹。 国境口岸丙型肝炎病毒荧光 RT-PCR检测方法 1 范围 本标准规定了国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测的对象,标本的采集、运输和保存,检测程 序及结果报告。 本标准适用于国境口岸入出境人员丙型肝炎病毒的实验室检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 SN/T 1193 基因检验实验室技术要求 WS/T 230 临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用 人间传染的病原微生物名录(卫生部2006年) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 丙型肝炎病毒 viralhepatitisC 属于黄病毒科,是一种有包膜的RNA病毒。 注:主要通过血液、性生活、母婴垂直传播,引起丙型病毒性肝炎,其中血液传播是丙肝病毒的主要传播方式。丙型 肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。临床上急性 丙肝表现为谷丙转氨酶升高,恶心、食欲下降、尿黄、眼黄等症状,慢性丙型肝炎表现为容易疲劳、食欲欠佳、腹 胀等。 3.2 荧光RT-PCR real-timefluorescenceRT-PCR 在常规RT-PCR的基础上,加入一条特异性的荧光探针,该探针为一条寡核苷酸,两边分别标记一 个荧光报告基团和一个荧光淬灭基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收,PCR 扩增时,利用Taq酶的5’-3’外切酶活性将探针酶切水解,使荧光报告基团和荧光淬灭基团分离,从而 荧光监测系统可以接收到荧光信号。每经过一个PCR循环,荧光信号也和目的片段一样,有一个同步 指数增长的过程,信号的强度与检测对象的核酸含量成正比,可根据数学模型计算出检测对象的含量。 3.3 Ct值 cyclethre......

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