标准搜索结果: 'YY 0096-2019'
| 标准编号 | YY 0096-2019 (YY0096-2019) | | 中文名称 | 钴-60远距离治疗机 | | 英文名称 | Co-60 teletherapy unit | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 14,189 | | 发布日期 | 2019 | | 实施日期 | 2020-12-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了钴-60远距离治疗机的要求和试验方法。本标准适用于钴-60远距离治疗机（以下简称治疗机），该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。 | YY 0096-2019
Co-60 teletherapy unit
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0096-2009
钴-60远距离治疗机
2019-05-31发布
2020-12-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 环境条件 1
4.2 性能 2
4.3 电气安全 3
5 试验方法 3
5.1 试验条件 3
5.2 性能 3
5.3 电气安全 7
附录A(规范性附录) 吸收剂量率测量方法 8
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY0096-2009《钴-60远距离治疗机》。
本标准与YY0096-2009相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
---删除了引言部分(见2009年版的引言);
---规范性引用文件增加了GB/T 17857和YY0505(见2);
---修改了部分术语和定义(见3,2009年版的3);
---删除了“型式与基本参数”(见2009年版的4);
---增加了对治疗床的性能要求(见4.2.10);
---增加了对吸收剂量率的要求(见4.2.11);
---修改了等中心位置的误差的试验方法(见5.2.1,2009年版的6.5);
---修改了经修整的半影宽度的试验方法(见5.2.2,2009年版的6.6);
---修改了光野与辐射野边界之间偏差的试验方法(见5.2.5,2009年版的6.9);
---修改了辐射野的显示的试验方法(见5.2.8,2009年版的6.12);
---修改了电气安全要求和试验方法(见4.3、5.3,2009年版的5.14、6.15);
---删除了“噪声”(见2009年版的5.11);
---删除了“外观”(见2009年版的5.12);
---删除了“标尺刻度”(见2009年版的5.13);
---删除了“辐射头运动”[见2009年版的5.7a)];
---删除了“检验规则”(见2009年版的7);
---删除了“标志、包装、运输、贮存”(见2009年版的8);
---删除了附录“等中心位置的检验方法”(见2009年版的附录A);
---增加了“吸收剂量率测量方法”(见附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计
院设备制造厂。
本标准主要起草人:焦春营、成希革、马斌仁、黄吉发、徐翔、缪斌。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY0096-1992、YY0096-2009。
钴-60远距离治疗机
1 范围
本标准规定了钴-60远距离治疗机的要求和试验方法。
本标准适用于钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机),该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.17 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T 17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
3 术语和定义
GB 9706.1、GB 9706.17和GB/T 17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
辐射头 radiationhead
具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。
3.2
半影 penumbra
由于放射源是非点源,有一定体积,且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致,
使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域,在辐射范围内的辐射束轴处80%吸收剂量
......
|