路径: 主页 > YY/T > 第7页 > YY/T 0168-2007 | 标准编号 | YY/T 0168-2007 (YY/T0168-2007) | | 中文名称 | 血液冷藏箱 | | 英文名称 | Blood refrigerator | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.040 | | 字数估计 | 12,182 | | 发布日期 | 2007-07-02 | | 实施日期 | 2008-03-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0168-1994 | | 引用标准 | GB/T 191-2000; GB 4793.1-1995; GB/T 14710-1993; YY 0076-1992 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积600L以下, 箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。 | YY/T 0168-2007
Blood refrigerator
ICS １１．０４０
C４７
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０１６８-２００７
代替ＹＹ０１６８-１９９４
血 液 冷 藏 箱
２００７-０７-０２发布
２００８-０３-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替ＹＹ０１６８-１９９４《血液冷藏箱》。
本标准与ＹＹ/T ０１６８-１９９４相比的主要变化：
---删除了“５．３．７ 电机绕组温度”、“５．３．９ 接地电阻”、５．３．１０ 漏电流”、“５．３．１１ 电介质强
度”、“５．３．１６ 压缩机电机”、“５．５．１ 冷藏箱所用材料”等条款；
---增加了“断电报警、电气安全和环境试验”等要求。
本标准电气安全要求全面采用GB ４７９３．１-１９９５《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第
１部分：通用要求》。
本标准环境试验要求全面采用GB/T １４７１０-１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》。
自本标准实施之日起ＹＹ０１６８-１９９４《血液冷藏箱》废止。
本标准的附录Ａ为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所归口。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、海尔医用低温科技有限公司。
本标准主要起草人：王雅琦、牛愉涛。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ＹＹ０１６８-１９９４。
YY／T０１６８-２００７
血 液 冷 藏 箱
１ 范围
本标准规定了血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮
存等要求。
本标准适用于容积６００Ｌ以下，箱内温度为４℃±１℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷
藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １９１-２０００ 包装储运图示标志
GB ４７９３．１-１９９５ 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第１部分：通用要求（idt IEC
１０１０-１：１９９０）
GB/T １４７１０-１９９３ 医用电气设备环境要求及试验方法
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
通过顶部的箱门或盖取放血液的冷藏箱。
３．２
通过侧面或前面的箱门取放血液的冷藏箱。
３．３
冷藏箱在稳定运行状态，相邻的两次开机或停机之间的期间，即为一个控制周期。
３．４
在某三次相邻控制周期内，箱内......
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