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中国标准英文版 数据库收录: 159759 更新: 2023-09-08

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	相关标准	状态
YY 0285.3-2017	英文版	145	YY 0285.3-2017	3分钟内自动发货[PDF]，有增值税发票。	血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管	YY 0285.3-2017	有效

基本信息
标准编号	YY 0285.3-2017 (YY0285.3-2017)
中文名称	血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
英文名称	Intravascular catheters--Sterile and single-use catheters--Part 3: Central venous catheters
行业	医药行业标准
中标分类	C31
国际标准分类	11.040.20
字数估计	6,612
发布日期	2017-07-17
实施日期	2019-01-01
旧标准 (被替代)	YY 0285.3-1999
起草单位	山东省医疗器械产品质量检验中心、库克(中国)医疗贸易有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
归口单位	全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出机构	国家食品药品监督管理总局
发布机构	国家食品药品监督管理总局

YY 0285.3-2017: 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
YY 0285.3-2017 英文名称: Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters-Part 3: Central venous catheters
ICS 11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0285.3-1999
1 范围
YY0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。
4 要求
4.1 总则
导管应符合YY0285.1-2017的要求,但峰值拉力除外(见YY0285.1-2017中4.6),峰值拉力应符合4.4的要求。
4.2 距离标识
如果导管上有距离标识,那么标识方式应从末端顶部开始指示。从第一个标记开始,各标记间的距离不应大于5cm。
推荐导管标识部分的标记间距为1cm,这对于使用者确定导管的位置并监视导管的移动可能具有重要意义。
4.3 管腔标识
对于多腔导管,各腔应有使用者易于识别的标识。
4.4 峰值拉力
对于头端材质较软或头端构型与管身结构不同且软头端长度不大于20mm 的导管,当按YY0285.3-2017
YY0285.1-2017附录B给出的方法试验时,头端最小峰值拉力应符合表1的规定。
这种导管其他部位的最小峰值拉力应符合YY0285.1-2017中4.6的要求。 ......