标准搜索结果: 'YY 0831.1-2011'
| 标准编号 | YY 0831.1-2011 (YY0831.1-2011) | | 中文名称 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | | 英文名称 | Stereotactic radiotherapy system with gamma beam - Part 1: Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 11,159 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.15-2008; GB 9706.17-2009; GB/T 17857-1999; GB/T 18987-2003; YY 0637-2012 | | 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司 | | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 提出机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。本部分适用于头部多派γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统), 该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的, 也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。 | YY 0831.1-2011
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam - Part 1: Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
γ射束立体定向放射治疗系统
第1部分:头部多源γ射束立体
定向放射治疗系统
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本部分的全部技术内容为强制性。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
---第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
---第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)
有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。
γ射束立体定向放射治疗系统
第1部分:头部多源γ射束立体
定向放射治疗系统
1 范围
YY0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和
试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co
密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全
要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
3 术语和定义
GB/T 17857-1999界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
系统中,当系统处于预定辐照位置时,治疗床及立体定位装置的标定点,用于指示系统的定位中心。
3.2
(聚)焦点 focus
系统中,所有射束轴线的交点。
3.3
(聚)焦平面 focusplane
系统中,通过焦点并垂直于坐标轴的特定平面。
3.4
聚焦野 focusedfieldsize......
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