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[PDF] YY 0831.2-2015 - 英文版

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YY 0831.2-2015 英文版 299 YY 0831.2-2015 [PDF]天数 <=3 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 有效

基本信息
标准编号 YY 0831.2-2015 (YY0831.2-2015)
中文名称 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
英文名称 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam. Part 2: Multi-Source stereotactic radiotherapy system withgamma beam for body lesion
行业 医药行业标准
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.60
字数估计 13,190
发布日期 2015-03-02
实施日期 2017-01-01
引用标准 GB 9706.1-2007; GB 9706.15-2008; GB 9706.17-2009; GB/T 17857-1999; GB/T 18987-2003; YY 0637; YY 0831.1-2011
起草单位 北京市医疗器械检验所
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗;核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
标准依据 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号
提出机构 国家食品药品监督管理总局
发布机构 国家食品药品监督管理总局
范围 本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射洽疗系统, 该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的, 也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。

YY 0831.2-2015 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam.Part 2: Multi-Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion ICS 11.040.60 C43 中华人民共和国医药行业标准 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向 放射治疗系统 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 目次 前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 4.1 坐标系 1 4.2 随机文件 1 4.3 焦点标称吸收剂量率 2 4.4 聚焦野尺寸 2 4.5 聚焦野剂量梯度 2 4.6 定位参考点偏差 3 4.7 剂量计算综合误差 3 4.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 3 4.9 安全要求 3 5 试验方法 3 5.1 坐标系 3 5.2 随机文件 3 5.3 焦点标称吸收剂量率 3 5.4 聚焦野尺寸 4 5.5 聚焦野剂量梯度 5 5.6 定位参考点偏差 5 5.7 剂量计算综合误差 5 5.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 6 5.9 安全要求 7 附录A(规范性附录) 试验专用体部体模和焦点测量专用工具的材料、结构及尺寸 8 前言 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分: ---第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统; ---第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。 本部分为YY0831的第2部分。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 (SAC/TC10/SC3)归口。 本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、西安一体医疗科技有限公司、深圳市奥沃医学新技术发 展有限公司。 本部分主要起草人:张新、宋连有、孟庆前、杨江河、胡广勇。 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向 放射治疗系统 1 范围 YY0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和 试验方法。 本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co 密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全 要求 GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗 系统 3 术语和定义 GB/T 17857-1999和YY0831.1-2011界定的术语和定义适用于本文件。 4 要求 4.1 坐标系 系统宜采用GB/T 18987-2003中对坐标系、运动与刻度的要求。如果采用了其他坐标系,应按 4.2a)的要求在随机文件中说明。......
英文版: YY 0831.2-2015  
相关标准：YY 0832.2-2015  YY/T 0128-2023  YY 0831.1-2011  YY 0831.1-2011