路径: 主页 > YY > 第15页 > YY 1036-2004 | 标准编号 | YY 1036-2004 (YY1036-2004) | | 中文名称 | 压陷式眼压计 | | 英文名称 | Impression tonometers | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C40 | | 国际标准分类 | 11.040.55 | | 字数估计 | 10,138 | | 发布日期 | 2004-03-23 | | 实施日期 | 2005-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 91036-1999 | | 采用标准 | ISO/TR 8612-1997, NEQ | | 标准依据 | SFDA [2004] No. 86 | YY 1036-2004
Impression tonometers
ICS １１．０４０．５５
C４０
中华人民共和国医药行业标准
YY１０３６-２００４
代替ＹＹ９１０３６-１９９９
压 陷 式 眼 压 计
２００４-０３-２３发布
２００５-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准是在ＹＹ９１０３６-１９９９《压陷式眼压计》基础上进行修订，本次修订参照ISO/T Ｒ８６１２：１９９７
《眼科仪器机械型压陷式眼压计》，作为修订的主要依据，并根据我国的现状对有关技术差异作了适当的
修改，主要如下：
ISO/T Ｒ８６１２：１９９７中规定锤弓、指针、压针和固定砝码的装配质量要求，当指针示值位置“５”时，
５．５ｇ质量误差为±０．１５ｇ；本标准为±０．２０ｇ。
ISO/T Ｒ８６１２：１９９７中规定倾斜度不超过２５°；本标准为不超过２８°。
本标准的附录Ａ是规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司。
本标准主要起草人：杭肇元。
自本标准实施日起，ＹＹ９１０３６-１９９９《压陷式眼压计》废止。
YY１０３６-２００４
压 陷 式 眼 压 计
１ 范围
本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和
贮存。
本标准适用于压陷式眼压计（以下简称眼压计），该产品供测量眼压用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １２２０-１９９２ 不锈钢棒
GB/T ２８２８-１９９７ 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
GB/T ２８２９-２００２ 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
GB ９９６９．１-１９９８ 工业产品使用说明书 总则
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
是根据一定质量的压针，对眼角膜的压陷深度进行测量而间接确定眼内压力的器具，眼压计标尺上
每一格相当于０．０５ｍｍ眼角膜的压陷深度，根据压陷深度及砝码质量查眼压换算表，获得眼压值。
３．２
压针使角膜变形，达到一个内外压之间的准平衡状态，然后测出压陷深度。
４ 产品分类
４．１ 眼压计的型式为机械型压陷式。
４．２ 正常工作条件：
ａ）环境温度１０℃～４０℃；
ｂ）相对温度３０％～７５％；
ｃ）大气压力范围７００ｈＰａ～１０６０ｈＰａ。
４．３ 眼压计基本尺寸应符合表１的规定。
表１ 基本尺寸 ......
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