路径: 主页 > YY > 第13页 > YY 1475-2016 | 标准编号 | YY 1475-2016 (YY1475-2016) | | 中文名称 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | | 英文名称 | Laser therapeutic equipment - Q-Switched Nd: YAG laser equipment | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 13,151 | | 发布日期 | 2016-01-26 | | 实施日期 | 2018-01-01 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 7247.1; GB 9706.1; GB 9706.20; GB/T 14710; GB/T 16886.1; GB/T 17736-1999; GB/T 26599.1; YY 1057 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为1064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理, 进行徽爆破达到治疗目的。 | YY 1475-2016
Laser therapeutic equipment - Q-Switched Nd: YAG laser equipment
ICS 11.040.60
C41
中华人民共和国医药行业标准
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石
激光治疗机
2016-01-26发布
2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 产品组成和基本参数 1
4 要求 2
5 试验方法 5
6 检验规则 8
7 标识、标签、使用说明书 8
8 包装、运输、贮存 9
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:叶岳顺、杜堃、何涛、俞振华。
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石
激光治疗机
1 范围
本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以
及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1064nm或倍频532nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治
疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理,进行微爆破达到治疗
目的。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
GB/T 26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部
分:无像散和简单像散光束
YY1057 医用脚踏开关通用技术条件
3 产品组成和基本参数
3.1 治疗机的组成部分
治疗机的组成部分如下所示:
a) 主机:掺钕钇铝石榴石固态激光器、激光电源及控制系统、Q开关装置和冷却系统;
b) 光束传输系统;
......
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