路径: 主页 > YY/T > 第22页 > YY/T 0073-2013 | 标准编号 | YY/T 0073-2013 (YY/T0073-2013) | | 中文名称 | 泪囊牵开器 | | 英文名称 | Lacrimal sac retractor | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C32 | | 国际标准分类 | 11.040.70 | | 字数估计 | 7,718 | | 旧标准 (被替代) | YY 0073-1992 | | 引用标准 | GB/T 1220-2007; YY/T 0149-2006; YY/T 0171-2008; YY/T 1052 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术时, 牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器(以下简称牵开器)。 | YY/T 0073-2013
Lacrimal sac retractor
ICS 11.040.70
C32
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0073-1992
泪 囊 牵 开 器
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY0073-1992《泪囊牵开器》。
本标准与YY0073-1992的主要区别如下:
---修改选用材料;
---取消了零部件须经热处理的技术要求;
---增加了压力蒸汽试验法试验的要求和试验方法。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:张建平、郑强。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2-203-1975;
---YY0073-1992。
泪 囊 牵 开 器
1 范围
本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于泪囊手术时,牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器(以下简称牵开器)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY/T 1052 手术器械标志
3 型式和材料
3.1 牵开器的型式和基本尺寸应符合图1和表1的规定。
说明:
1---爪钉;
2---左片;
3---右片;
4---撑片;
5---铆钉;
6---连杆;
7---弹簧;
8---定位杆;
9---调节螺钉;
10---螺母。
注:图示爪钉以“3×3爪”为例。
图1 泪囊牵开器
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