路径: 主页 > YY/T > 第18页 > YY/T 0510-2009

[PDF] YY/T 0510-2009 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 0510-2009	英文版	349	YY/T 0510-2009	[PDF]天数 >=3	外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0510-2009 (YY/T0510-2009)
中文名称	外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂
英文名称	Amorphous Poly (lactide) and Poly (lactide-co-glycolide) Resins for Surgical Implants
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C35
国际标准分类	11.040.40
字数估计	15,172
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	GB/T 16886.9; ASTM D1505; ASTM D1898; ASTM D2857; ASTM D3536; ASTM D3593; ASTM D4603; ASTM E386; ASTM E1252; ASTM F748; 美国药典(USP) 26版; ICH Q3C(R3)
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准适用于能在30℃被二氯甲烷或三氯甲烷完全溶解的原生聚丙交酯和丙交酯-乙交酯共聚树脂。本标准所述的聚D, L-丙交酯均聚物是指无定形的(即无结晶性)、由内消旋丙交酯或等摩尔的D-丙交酯和L-丙交酯(外消旋)聚合而成。本标准所述的D, L-丙交酯-乙交酯共聚物也是指无定形的、由乙交酯和内消旋丙交酯或等摩尔的外消旋D-丙交酯和L-丙交酯共聚而成, 其典型共聚物中丙交酯所占的摩尔分数等于或超过50%。本标准不适用于因含有足够尺度的丙交酯等规聚合链段而会引起其潜在结晶的均聚物或共聚物。本标准不适用于因含有足够尺度的

......