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[PDF] YY/T 0526-2009 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 0526-2009	英文版	214	YY/T 0526-2009	[PDF]天数 >=3	牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0526-2009 (YY/T0526-2009)
中文名称	牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容
英文名称	Dentistry. Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C33
国际标准分类	11.060.10
字数估计	11,120
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	GB/T 9937.1; GB/T 9937.2; GB/T 9937.3; GB/T 9937.4; GB/T 9937.5; GB/T 16886.1; GB/T 16886.7; GB 18278; GB 18279; GB 18280; GB/T 19633; GB/T 19974; YY/T 0297; YY/T 0316; YY 0466
采用标准	ISO 22803-2004, IDT
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:口腔颌面外科中引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触;阻止牙周手术造成的上皮迁移;用于牙科种植体植入前的增骨术;和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物, 或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

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