路径: 主页 > YY/T > 第10页 > YY/T 0608-2013 | 标准编号 | YY/T 0608-2013 (YY/T0608-2013) | | 中文名称 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | | 英文名称 | General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 21,280 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0608-2007 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB/T 10149-1988; YY/T 0291-2007 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统, 第3章除外)。 | YY/T 0608-2013
General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0608-2007
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
4.1 有效入射野尺寸 2
4.2 影像失真 3
4.3 对比度范围 3
4.4 图像灰度鉴别等级 3
4.5 线对分辨率 3
4.6 低对比度分辨率 3
4.7 图像亮度稳定信号 3
4.8 视频输出电压 3
4.9 环境试验 3
4.10 安全 3
5 试验方法 4
5.1 有效入射野尺寸 4
5.2 影像失真 5
5.3 对比度范围 5
5.4 图像灰度鉴别等级 6
5.5 线对分辨率 6
5.6 低对比度分辨率 7
5.7 图像亮度稳定信号 7
5.8 视频输出电压 7
5.9 环境试验 8
5.10 安全 8
附录A(规范性附录) 视频输出电压测量布局图 9
附录B(规范性附录) 视野及影像失真测量布局图 10
附录C(规范性附录) 图像灰度鉴别等级测量布局图 11
附录D(资料性附录) 图像灰度鉴别等级测试卡 12
附录E(资料性附录) 低对比度分辨率测试卡 13
附录F(资料性附录) 线对分辨率测试卡 14
附录G(资料性附录) 视野及影像失真测试卡 15
附录H (资料性附录) 试验参数,符号和单位 16
图1 视频输出电压 4
图A.1 视频输出信号测量布局 9
图B.1 视野及影像失真测量布局 10
图C.1 图像灰度鉴别等级测量布局 11
图D.1 图像灰度鉴别等级测试卡 12
图E.1 低对比度分辨率测试卡 13
图G.1 视野及影像失真测试卡 15
表1 标称入射野与线对分辨率要求 3
表2 y值的推荐值 5
表D.1 铜梯厚度表 12
表E.1 低对比度分辨率测试卡 13
表F.1 线对测试卡推荐分组方法 14
表H.1 试验参数,符号和单位 16
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
随着数字化技术的日益广泛应用,医用X射线成像领域已经不同程度的融入了数字化技术。对医
用X射线影像增强器电视系统使用而言,随着数字化技术的逐渐深入,原有评价医用X射线影像增强
器电视系统的方法也发生了变化。为使这些新的方法规范化,对2007版的标准进行了修订。
本标准代替YY/T 0608-2007《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》;
与YY/T 0608-2007相比主要技术差异如下:
---修改了标准适用范围的描述,避免了安装了医用X射线影像增强器电视系统的医用X射线机
无法引用本标准的问题;
---删除了“入射空气比释动能率”的要求与试验方法;
---低对比度分辨率的要求由2%改为4.4%;
---5.4,5.5,5.6由原来引用GB 19042.1-2003的条款改为直接描述;
---增加了附录H试验参数,符号和单位;
---删除了对YY/T 0457.4-2003的引用。引用的术语直接定义。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 X 线设备及用具标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:航天恒星空间应用技术有限责任公司、辽宁省医疗器械检验所、上海医疗器械检
测所。
本标准主要起草人:邹元、张志勇、张荣昌。
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
1 范围
本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统
(以下简称电视系统,第3章除外)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
3 术语和定义
GB/T 10149界定的和下列术语和定义适用于本文件。
3.1
由X射线影像增强器、光学摄像机、影像显示系统组成的可以将X射线图形转换成相应的可见光
影像的系统。
注1:在物理实现上,对模拟信号进行处理的电路部件既可以安装在摄像机内,也可以安装在影像显示系统内。
3.2
在对患者的不同部位或不同厚度照射时,为了获得恒定的监视器图像亮度而采取的措施。
3.3
X射线......
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