路径: 主页 > YY/T > 第18页 > YY/T 0813-2010

[PDF] YY/T 0813-2010 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 0813-2010	英文版	229	YY/T 0813-2010	[PDF]天数 >=3	交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0813-2010 (YY/T0813-2010)
中文名称	交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法
英文名称	Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene (UHMWPE)
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C35
国际标准分类	11.040.40
字数估计	10,119
发布日期	2010-12-27
实施日期	2012-06-01
引用标准	ASTM D2765; ASTM E691
标准依据	国家食品药品监督管理局公告2010年第97号
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度, 对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子里以及重复单元的数量进行测定。本标准将对在上述测定中使用的试验技术和方法实例进行阐述。本测试方法用于测量UHMWPE样品浸没在邻二甲苯溶剂中时高度发生的变化。体积溶胀度测定假设样品为各向同性交联且尺寸变化在各个方向均一致。这种测试方法避免了因溶剂蒸发或温度变化可能导致的不确定性。

YY/T 0813-2010 Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene (UHMWPE) ICS 11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 分子网状结构参数的原位测定标准方法 2010-12-27发布 2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法参考ASTMF2214-2002《交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法》编制。本标准与ASTMF2214-2002的技术性差异如下: ---删除了第15章“关键词”; ---将附录X1改为附录A,将附录X2改为附录B,内容不变。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会 (SAC/TC110/SC1)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:姜熙、马春宝、齐宝芬。交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 分子网状结构参数的原位测定标准方法 1 范围本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称 UHMWPE) 样品的溶胀度,对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子量以及重复单元的数量进行测定。本标准将对在上述测定中使用的试验技术和方法实例进行阐述。本测试方法用于测量UHMWPE样品浸没在邻二甲苯溶剂中时高度发生的变化。体积溶胀度测定假设样品为各向同性交联且尺寸变化在各个方向均一致。这种测试方法避免了因溶剂蒸发或温度变化可能导致的不确定性。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 交联点密度 crosslinkdensity νd 理论上样品单位体积包含的平均交联点数量 [mol/dm......

英文网页English: YY/T 0813-2010

相关标准: YY/T 0811 | YY/T 0810.1 | YY/T 0809.10 | YY/T 0811 |