路径: 主页 > YY/T > 第12页 > YY/T 0865.1-2024 | 标准编号 | YY/T 0865.1-2024 (YY/T0865.1-2024) | | 中文名称 | 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘 | | 英文名称 | Ultrasonics - Hydrophones - Part 1: Measurement and characterization of medical ultrasonic fields | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 17.040.50 | | 字数估计 | 82,886 | | 发布日期 | 2024-07-08 | | 实施日期 | 2026-07-20 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0865.1-2011 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | YY/T 0865.1-2024: 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘
ICS 17.040.50
CCSC41
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0865.1-2011
超声 水听器 第1部分:医用超声场的
测量和特征描绘
Ultrasonics-Hydrophones-
(IEC 62127-1:2022,MOD)
2024-07-08发布
2026-07-20实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 符号 20
5 测量要求 22
6 测量步骤 29
7 声束特征描绘 30
8 对特殊超声场的要求 35
9 符合性声明 38
附录A(资料性) 原理说明 40
附录B(资料性) 水听器和定位系统 42
附录C(资料性) 声压和声强 47
附录D(资料性) 电压至声压的转换 48
附录E(资料性) 空间平均效应的修正 54
附录F(资料性) 缺乏扫描帧同步条件下,多模式医用超声场的声输出参数 57
附录G(资料性) 传播媒质和脱气 62
附录H (资料性) 特殊超声场 63
附录I(资料性) 水听器测量声学量值的不确定度评估 66
附录J(资料性) 换能器和水听器定位系统 68
附录K(资料性) 声束宽度中点法 69
参考文献 70
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是YY/T 0865《超声 水听器》的第1部分。YY/T 0865已经发布了以下部分:
---第1部分:医用超声场的测量和特征描绘;
---第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准;
---第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性。
本文件代替YY/T 0865.1-2011《超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特
征描绘》,与YY/T 0865.1-2011相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
---更改了适用范围(见第1章,2011年版的第1章);
---更改了规范性引用文件(见第2章,2011年版的第2章);
---更改了术语和定义(见第3章,2011年版的第3章);
---更改了符号(见第4章,2011年版的第4章);
---更改了带宽(见5.1.7,2011年版的5.1.7);
---更改了基本声压参数(见第7章,2011年版的第7章)。
本文件修改采用IEC 62127-1:2022《超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘》。
本文件与IEC 62127-1:2022的技术差异及其原因如下:
---用YY/T 0750替换了IEC 61689(见第8章),以适应我国的技术条件;
---用YY/T 0865.2替换了IEC 62127-2(见第7章、第8章),以适应我国的技术条件;
---用YY/T 0865.3替换了IEC 62127-3(见第5章、第8章),以适应我国的技术条件;
---用GB/T 3359替换了ISO 16269-6(见第9章),以适应我国的技术条件;
---用JJF1059.1-2012替换了ISO/IEC Guide98-3:2008(见第5章、第6章、第9章),以适应我
国的技术条件。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本文件起草单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院。
本文件主要起草人:蒋时霖、王志俭、吴成志。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2011年首次发布为YY/T 0865.1-2011;
---本次为第一次修订。
引 言
YY/T 0865《超声 水听器》是有关超声水听器的标准,旨在规定医用超声场用水听器的参数、校准
和特性,拟由三个部分构成。
---第1部分:医用超声场的测量和特征描绘。目的是定义能够采用水听器法测量的各种声学参
数,这些参数用于详细说明和在特征上描绘液体,尤其是水中传播的超声场;描述可用于确定
这些参数的测量步骤。
---第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准。目的是规定水听器的绝对校准方法和相对
(比较)校准方法。
---第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性。目的是规定水听器的特性要求。
对特定装置的相关测量标准,例如,YY/T 0750、GB/T 16846、YY/T 0644或YY/T 0642适用的
声学参数可查阅本文件。在YY/T 0642中,描述了衰减参数和指标的一些额外的测量方法,以满足
GB 9706.237中超声诊断设备声输出表征的特殊需要。
本文件遵循的思路是用声压参数详细描述声场的特性,以声压作为水听器的首要测量量。
本文件规定了若干声强参数,但它们是作为导出量,仅在与被测超声场有关的某些假定条件下有
意义。
超声 水听器 第1部分:医用超声场的
测量和特征描绘
1 范围
本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于
待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件:
---给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数;
---给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为导出声学参数;
---给出了可用于确定声压参数的测量步骤;
---给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件;
---给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤,并用
于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。
注1:在本文件中采用国际单位制,对特定参数,例如,声束面积和声强,为简便起见也使用十进制的倍数或约数,例
如,声束面积采用cm2,声强采用 W/cm2 或 mW/cm2。
注2:按照定义,水听器可能是压电型或光纤型。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 3359 数据的统计处理和解释 统计容忍区间的确定(GB/T 3359-2009,ISO 16269-6:
2005,IDT)
YY/T 0750 超声 理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法(YY/T 0750-
2018,IEC 61689:2013,MOD)
YY/T 0865.2 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准(YY/T 0865.2-
2018,IEC 62127-2:2013,IDT)
YY/T 0865.3 超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性(YY/T 0865.3-
2013,IEC 62127-3:2007,IDT)
JJF......
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