路径: 主页 > YY/T > 第18页 > YY/T 0957.2-2014 | 标准编号 | YY/T 0957.2-2014 (YY/T0957.2-2014) | | 中文名称 | 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 | | 英文名称 | Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2: Screwdrives for single slot head screw, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 10,174 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 引用标准 | GB/T 230.1; YY/T 0294.1; YY/T 0605.5; ISO 2380; ISO 9268 | | 采用标准 | ISO 8319.2-1986, IDT | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。 | YY/T 0957.2-2014
Orthopaedic instruments.Drive connections.Part 2: Screwdrives for single slot head screw, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
ICS 11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
矫形工具 拧动接头 第2部分:一字
槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
(ISO 8319-2:1986,IDT)
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
YY/T 0957《矫形工具 拧动接头》分为以下两个部分:
---第1部分:内六角螺钉用扳手;
---第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀。
本部分为YY/T 0957的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分等同采用ISO 8319-2:1986《矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺
钉用螺丝刀》。
本部分与ISO 8319-2:1986的技术差异如下:
---第2章规范性引用文件,用YY/T 0294.1代替已废止的ISO 683-13;
---ISO 2380-1代替了ISO 2380;
---附录A中增加引用了ISO 9585。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO 7153-1:1991,MOD)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、
N、T标尺)(ISO 6508-1:2005,MOD)
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试(ISO 5853-5:
2005,IDT)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/
TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司、国家食品药
品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本部分主要起草人:李楠、景明、刘斌、刘英慧、马金竹、丁伟、蒋凯。
引 言
各种螺丝刀基本要求如下:
---工作端部应能与螺钉钉头准确配合;
---用于制造旋杆的材料应能满足所有临床要求;
---螺丝刀应有足够的强度;
YY/T 0957的本部分旨在不影响螺丝刀设计属性的前提下确保以上要求得以实现。
矫形工具 拧动接头 第2部分:一字
槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
1 范围
YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺
丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标
尺)(GB/T 230.1-2009,ISO 6508-1:2005,MOD)
YY/T 0294.1 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(YY/T 0294.1-2005,ISO 7153-1:1991,
MOD)
YY/T 0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T 0605.5-2007,
ISO 5832-5:2005,IDT)
ISO 2380 螺钉和螺母装配工具 一字槽螺丝刀 第1部分:手动和电动螺丝刀工作端部
ISO 9268 外科植入物 金属接骨螺钉钉头锥形下表面 尺寸(Implantsforsurgery-Metal
3 设计和尺寸
3.1 一字槽螺钉用螺丝刀
3.1.1 手动螺丝刀
一字槽螺钉用手动螺丝刀应有如图1所示螺丝......
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