标准搜索结果: 'YY/T 1021.2-2023'
| 标准编号 | YY/T 1021.2-2023 (YY/T1021.2-2023) | | 中文名称 | 牙科学 拔牙钳 第2部分：标示 | | 英文名称 | Dentistry - Extraction forceps - Part 2: Designation | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.20 | | 字数估计 | 10,111 | | 发布日期 | 2023-09-05 | | 实施日期 | 2024-09-15 | | 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、浙江省医疗器械检验研究院 | | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1) | | 提出机构 | 国家药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。本文件适用于所有牙科拔牙钳。 | YY/T 1021.2-2023: 牙科学 拔牙钳 第2部分：标示
ICS 11.060.20
CCSC33
中华人民共和国医药行业标准
牙科学 拔牙钳 第2部分:标示
(ISO 9173-2:2010,MOD)
2023-09-05发布
2024-09-15实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 标示 1
5 标记、标签和目录条目 4
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是YY/T 1021《牙科学 拔牙钳》的第2部分。YY/T 1021已经发布了以下部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:标示;
---第3部分:设计。
本文件修改采用ISO 9173-2:2010《牙科学 拔牙钳 第2部分:标示》。
本文件与ISO 9173-2:2010的技术差异及其原因如下:
---用规范性引用的GB/T 2659.1替换了ISO 3166-1(见4.3.3),以适应我国的技术条件、增加可
操作性;
---用规范性引用的GB/T 9937替换了ISO 1942(见第3章),以适应我国的技术条件、增加可操
作性;
---用规范性引用的GB/T 9938替换了ISO 3950(见4.3.1),以适应我国的技术条件、增加可操
作性;
---用规范性引用的YY/T 1021.1替换了ISO 9173-1(见第3章),以适应我国的技术条件、增加
可操作性;
---GB/T 2659.1中的两字符拉丁字母代码没包括4.3.3示例2中的“UK”这个代码,使用符合
GB/T 2659.1的两字符拉丁字母代码“CN”代替(见4.3.3)。
本文件做了编辑性改动,增加了本文件适用界限的陈述。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99
SC1)归口。
本文件起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、浙江省医疗
器械检验研究院。
本文件主要起草人:陈宇恩、宁锐剑、吴伟荣、袁秦、冯芷媚、陈贤明、虞崇庆、邓其源、苏宁、黄明桥。
引 言
YY/T 1021旨在确立普遍适用于拔牙钳产品的基础要求、标示方法及设计准则,由三个部分构成。
---第1部分:通用要求,目的是明确拔牙钳的材料性能、机械力学特性等通用要求和试验方法。
---第2部分:标示,目的是明确拔牙钳的标示规则及标示方式。
---第3部分:设计,目的是明确拔牙钳的分类及设计规范。
牙科拔牙钳用于拔除牙齿。多数的拔牙钳可用于双颌和多于一类牙齿,例如适用于上颌或下颌前
磨牙的、适用于上颌中切牙和上颌尖牙(或较大侧切牙)的、适用于上侧切牙的、适用于上颌乳切牙和尖
牙的。一些上颌磨牙钳和一些下颌第三磨牙钳有专门针对这类牙齿及相关方面特点的设计。一些拔牙
钳仅用于牙根。
为了让牙医和/或其助理能为预期临床目的订购到正确的拔牙钳,需要有一个全球性标示系统。
牙科学 拔牙钳 第2部分:标示
1 范围
本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 2659.1 世界各国和地区及其行政区域名称代码 第1部分:国家和地区代码(GB/T 2659.1-
2022,ISO 3166-1:2020,MOD)
GB/T 9937 牙科学 名词术语(GB/T 9937-2020,ISO 1942:2009,MOD)
GB/T 9938 牙科学 牙位和口腔区域的标示法(GB/T 9938-2013,ISO 3950:2009,IDT)
YY/T 1021.1 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求(YY/T 1021.1-2022,ISO 9173-1:2016,MOD)
3 术语和定义
GB/T 9937、YY/T 1021.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
型式编号 patternnumber
拔牙钳的特定......
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