标准搜索结果: 'YY/T 1021.3-2023'
| 标准编号 | YY/T 1021.3-2023 (YY/T1021.3-2023) | | 中文名称 | 牙科学 拔牙钳 第3部分：设计 | | 英文名称 | Dentistry - Extraction forceps - Part 3: Design | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.20 | | 字数估计 | 15,191 | | 发布日期 | 2023-09-05 | | 实施日期 | 2024-09-15 | | 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、浙江省医疗器械检验研究院 | | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1) | | 提出机构 | 国家药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。本文件适用于所有牙科用拔牙钳。 | YY/T 1021.3-2023: 牙科学 拔牙钳 第3部分：设计
ICS 11.060.20
CCSC33
中华人民共和国医药行业标准
牙科学 拔牙钳 第3部分:设计
(ISO 9173-3:2014,MOD)
2023-09-05发布
2024-09-15实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、定义和符号 1
4 分类 3
5 钳柄分类 5
6 预期应用 8
参考文献 9
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是YY/T 1021《牙科学 拔牙钳》的第3部分。YY/T 1021已经发布了以下部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:标示;
---第3部分:设计。
本文件修改采用ISO 9173-3:2014《牙科学 拔牙钳 第3部分:设计》。
本文件与ISO 9173-3:2014的技术差异及其原因如下:
---用规范性引用的GB/T 9937替换了ISO 1942(见第3章),以适应我国的技术条件、增加可操
作性;
---用规范性引用的YY/T 1021.1替换了ISO 9173-1(见第3章),以适应我国的技术条件、增加
可操作性;
---用规范性引用的YY/T 1021.2替换了ISO 9173-2(见第3章和第6章),以适应我国的技术条
件、增加可操作性;
---删除术语“钳喙”,后续术语序号顺延,因YY/T 1021.1-2022中对“钳喙”已有定义,本文件不
再重复。
本文件做了下列编辑性改动:
---增加了本文件适用界限的陈述;
---增加了4.4对钳喙内侧区域型式分类的描述;
---将5.1中的“图8”勘误为“图7”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99
SC1)归口。
本文件起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、浙江新亚医疗科技股份有限公司、浙江省医疗
器械检验研究院。
本文件主要起草人:宁锐剑、胡相华、冯芷媚、李伟松、袁秦、虞崇庆、陈贤明、何灼华、向丽烜、苏明。
引 言
YY/T 1021旨在确立普遍适用于拔牙钳产品的基础要求、标示方法及设计准则,由三个部分构成。
---第1部分:通用要求,目的是明确拔牙钳的材料性能、机械力学特性等通用要求和试验方法。
---第2部分:标示,目的是明确拔牙钳的标示规则及标示方式。
---第3部分:设计,目的是明确拔牙钳的分类及设计规范。
牙科学 拔牙钳 第3部分:设计
1 范围
本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 9937 牙科学 名词术语(GB/T 9937-2020,ISO 1942:2009,MOD)
YY/T 1021.1 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求(YY/T 1021.1-2022,ISO 9173-1:2016,
MOD)
YY/T 1021.2 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示(YY/T 1021.2-2023,ISO 9173-2:2010,MOD)
3 术语、定义和符号
3.1 术语和定义
GB/T 9937、YY/T 1021.1、YY/T 1021.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
关节 joint
< 拔牙钳 >第一和第二钳柄的轴连接部分。
3.1.2
钳柄 handle
< 拔牙钳 >手持的部分。
3.2 符号
下列符号适用于本文件。
b1:钳喙厚度
b2:冠宽
......
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