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[PDF] YY/T 1704.3-2021 - 英文版

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YY/T 1704.3-2021 英文版 319 YY/T 1704.3-2021 有增值税发票,[PDF]天数 <=3 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 有效

基本信息
标准编号 YY/T 1704.3-2021 (YY/T1704.3-2021)
中文名称 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式
英文名称 (Happy Use of Cervix Part 3: Balloon Type)
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C36
国际标准分类 11.040.30
字数估计 15,145
发布日期 2021-09-06
实施日期 2022-09-01
范围 本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。

YY/T 1704.3-2021
(Happy Use of Cervix Part 3: Balloon Type)
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
一次性使用宫颈扩张器
第3部分:球囊式
2021-09-06发布
2022-09-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
YY/T 1704《一次性使用宫颈扩张器》分为以下三个部分:
---第1部分:渐进式;
---第2部分:膨胀式;
---第3部分:球囊式。
本部分为YY/T 1704的第3部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)归口。
本部分起草单位:上海市医疗器械检测所、江苏奥博金医药科技有限公司、湖北省医疗器械质量监
督检验研究院、扬州强健医疗器材有限公司、河南省医疗器械检验所、湖南省医疗器械检验检测所、库克
(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司、江苏爱源医疗科技股份有限公司。
本部分主要起草人:姚天平、吴茜茜、梅享林、叶章林、张峻梓、喻亮宇、肖文龙、王沪育、钱心依、
尹鹤、张星星、吴欢、桂玉军、闫钧、董一萌、张爱平、李龙、颜文涛。
一次性使用宫颈扩张器
第3部分:球囊式
1 范围
YY/T 1704的本部分规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式(以下简称球囊宫颈扩张器)的分类、要
求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
本部分适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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