路径: 主页 > YY/T > 第10页 > YY/T 1708.2-2020

[PDF] YY/T 1708.2-2020 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 1708.2-2020	英文版	629	YY/T 1708.2-2020	[PDF]天数 >=6	医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分:X射线计算机体层摄影设备	有效

基本信息
标准编号	YY/T 1708.2-2020 (YY/T1708.2-2020)
中文名称	医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分:X射线计算机体层摄影设备
英文名称	Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment - Part 2: X-ray equipment for computed tomography
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C43
国际标准分类	11.040.50
字数估计	34,316
发布日期	2020-09-27
实施日期	2021-09-01
标准依据	国家药品监督管理局公告2020年第108号
发布机构	国家药品监督管理局

YY/T 1708.2-2020 (Basic requirements for connectivity of medical diagnostic X-ray imaging equipment-Part 2: X-ray computed tomography equipment) ICS 11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分:X射线计算机体层摄影设备 2020-09-27发布 2021-09-01实施国家药品监督管理局发布目次前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 5 4.1 兼容性 5 4.1.1 DICOM符合性 5 4.1.2 安全软件 8 4.2 可靠性 8 4.3 网络安全 8 4.3.1 保密性 8 4.3.2 完整性 8 4.3.3 可得性 8 4.3.4 审计 8 4.3.5 其他附加要求 9 4.4 维护性 9 4.5 可移植性 9 5 试验方法 9 5.1 兼容性 9 5.2 可靠性 9 5.3 网络安全 9 5.4 维护性 10 5.5 可移植性 10 附录A(资料性附录) CT符合性声明模板 11 前言 YY/T 1708《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分: ---第1部分:通用要求; ---第2部分:X射线计算机体层摄影设备; ---第3部分:数字化摄影X射线机(DR); ---第4部分:数字减影血管造影X射线机(DSA); ---第5部分:乳腺X射线机; ---第6部分:口腔X射线机。本部分为YY/T 1708的第2部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/ SC1)归口。本部分起草单位:航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司。本部分主要起草人:邢占峰、李忠、王建军、杨鹏飞、黄翔宇、马锐兵。医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分:X射线计算机体层摄影设备 1 范围 YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件,本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X 射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关软件组件。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2312-1980 信息交换用汉字编码字符集基本集 GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号 GB 18030 信息技术中文编码字符集 YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第1部分:通用要求 CharacterSet(UCS)] GB K 汉字内码扩展规范 3 术语和定义 GB/T 10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 应用实体 applicationentity;AE 应用进程内的活动元素,内含与开放系统互连(OSI)有关,且为应用层定义的一组能力,对应于特定的应用实体类型(不包括正在使用的多余能力)。 [GB/T 9387.1-1998,定义7.1.1.1] 3.2 应用框架 applicationprofile ......

英文网页English: YY/T 1708.2-2020

相关标准: YY/T 1694 | YY/T 1708.5 | YY/T 1708.6 | YY/T 1708.4 |