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[PDF] YY/T 2006-2026 - 英文版

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YY/T 2006-2026 英文版 289 YY/T 2006-2026 [PDF]天数 >=3 中医器械 电动拔罐设备 有效
基本信息
标准编号 YY/T 2006-2026 (YY/T2006-2026)
中文名称 中医器械 电动拔罐设备
英文名称 (Traditional Chinese medical device - Electrical cupping equipment)
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C42
国际标准分类 11.040.60
字数估计 14,142
发布日期 2026-03-09
实施日期 2027-03-01
发布机构 国家药品监督管理局
范围 本文件给出了电动拔罐设备的分类、规定了要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于电动拔罐设备。

YY/T 2006-2026: 中医器械 电动拔罐设备 ICS 11.040.60CCS C 42 中华人民共和国医药行业标准 2026‑03‑09发布 2027‑03‑01实施 中医器械 电动拔罐设备 国家药品监督管理局 发 布 目次 前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 分类 1 5 要求 2 6 试验方法 3 附录A(规范性) 电动拔罐设备测试工装6 前言 本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由中医器械标准化技术归口单位(SMD/T U 008)归口。 本文件起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院、上海 中医药大学附属曙光医院、辽宁省医疗器械检验检测院、广东斐瑞智能技术有限公司、河南省药品审评查 验中心(河南省疫苗检查中心)。 本文件主要起草人:刘博、高品、李甫、王鹏、田甸丰、杨沫银、万燕、王博、王飞、王华栋。 中医器械 电动拔罐设备 1 范围 本文件给出了电动拔罐设备的分类,规定了要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于电动拔罐设备。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 电动拔罐设备 electric cupping equipment 通过电动抽气装置使置于人体皮肤上的罐体中产生负压,利用负压进行中医拔罐治疗的医用电气 设备。 3.2 罐体 body of the cupping apparatus 具有内部空腔的器具,底边边缘与人体表面皮肤接触,通过空腔内的负压进行中医拔罐治疗。 3.3 电动抽气装置 electric suction device 与罐体上方的空气进出口相连接,通过电动方式使罐体产生负压的装置。 3.4 气阀 air valve 罐体的一部分,通常安装在可拆分罐体的空气进出口位置,用于控制空气进出和密封罐体的装置。 3.5 连接软管 connection hose 用于连接电动抽气装置和可拆分罐体的软管。 4 分类 电动拔罐设备按照正常使用时电动抽气装置是否和罐体一起吸附在人体上分成两类:整体吸附式电 动拔罐设备、分体吸附式电动拔罐设备。 整体吸附式电动拔罐设备使用时电动拔罐设备整体吸附在人体上,此类设备通常由电池供电,电......

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