| 标准编号 | GB/T 25915.4-2010 (GB/T25915.4-2010) | | 中文名称 | 洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动 | | 英文名称 | Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 4: Design, construction and start-up | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C70 | | 国际标准分类 | 13.040.35 | | 字数估计 | 44,410 | | 发布日期 | 1/14/2011 | | 实施日期 | 6/1/2011 | | 引用标准 | GB/T 25915.1-2010; GB/T 25915.2-2010; GB/T 25915.3-2010; GB/T 25916.1-2010; GB/T 25916.2-2010 | | 采用标准 | ISO 14644-4-2001, IDT | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2011年第2号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | GB/T 25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求, 但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录, 一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时, 明确了保证持续、满意运行的设计和建造的基本要素。 | GB/T 25915.4-2010
Cleanrooms and associated controlled environments.Part 4: Design, construction and start-up
ICS 13.040.35
C70
中华人民共和国国家标准
洁净室及相关受控环境
第4部分:设计、建造、启动
(ISO 14644-4:2001,IDT)
2011-01-14发布
2011-06-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 引用标准 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
5 规划和设计 3
6 建造和启动 4
7 检测和验收 4
8 文件 4
附录A(资料性附录) 控制和隔离的概念 7
附录B(资料性附录) 分级举例 13
附录C(资料性附录) 设施的验收 15
附录D(资料性附录) 设施的布局 18
附录E(资料性附录) 建造和材料 21
附录F(资料性附录) 洁净室的环境控制 25
附录G(资料性附录) 空气洁净度的控制 27
附录H (资料性附录) 待需方/用户与供方/设计方商定的补充技术要求 29
参考文献 37
前言
GB/T 25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分:
---第1部分:空气洁净度等级;
---第2部分:证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件;
---第3部分:检测方法;
---第4部分:设计、建造、启动;
---第5部分:运行;
---第6部分:词汇;
---第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境);
---第8部分:空气分子污染分级。
本部分是GB/T 25915的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 14644-4:2004《洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启
动》。
本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)提出并归口。
本部分由中国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所负责起
草,北京希达建设监理有限责任公司北京世源希达工程技术公司、深圳奥意建筑设计有限公司、深圳市
兴科净机电净化工程有限公司、天津龙川精工洁净技术发展有限公司、中国联和承造实业有限公司、北
京北方天宇建筑装饰有限责任公司、苏州工业园区嘉合环境技术工程有限公司、北京航天长峰股份有限
公司参加起草。
本部分主要起草人:娄宇、缪德骅、白东亭、苏钢民、安志星、刘娜、杨一心、姜玉勤、张旭、王鸿明、
汪怡平、陈霖新、夏明宝、尤荣法、强松、钱菁、石小雷、张鑫、张琰、肖红梅、母瑞红、熊萍、童志富。
引 言
洁净室及相关受控环境将空气中的颗粒物控制在适当的水平,以便完成对污染敏感的作业。产品
和工艺受益于污染物控制的领域有:航空航天、微电子、制药、医疗器械、医疗卫生等行业。
GB/T 25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求,供洁净室的需方、供方和设计方使
用,并提供有主要性能参数的核查表。本部分中提供了建造的指导说明,包括启动和确认的要求。在考
虑运行和维护的相关问题时,明确了为保证持续满意的运行所需的基本设计和建造要求。
本部分是洁净室及相关受控环境系列标准中的一个。对于洁净室及其他受控环境的运行和控制,
除了设计、建造和启动外,还有许多因素需要考虑。这些因素在SAC/TC319制定的其他国家标准中
都有较详细的论述。
洁净室及相关受控环境
第4部分:设计、建造、启动
1 范围
GB/T 25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求,但并未规定满足那些要求所需的具
体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录,一并供洁净室设施的需方、供方和设计方
使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时,明确了保证持
续、满意运行的设计和建造的基本要素。
注:有关上述要求的更多解释见附录A~附录 H。GB/T 25915的其他部分也给出了补充资料。
本部分的应用有如下限定:
---用户要求由需方或规定方提出;
---对洁净室设施内的具体工艺未做规定;
---对消防和安全未做专门规定,消防和安全方面应遵守适用的国家和地方法规;
---仅涉及了不同洁净度区域内及之间工艺介质和公用设施的路径;
---仅涉及了与洁净室建造有关的初始运行和维护的具体要求。
2 引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级(ISO 14644-1:1999,
IDT)
GB/T 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境 第2部分:证明持续符合GB/T 25915.1的检测
与监测技术条件(ISO 14644-2:2000,IDT)
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(ISO 14644-3:2005,IDT)
GB/T 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法
(ISO 14698-1:2003,IDT)
GB/T 25916.2-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 ......
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