| 标准编号 | GB/T 33260.2-2018 (GB/T33260.2-2018) | | 中文名称 | 检出能力 第2部分：线性校准情形检出限的确定方法 | | 英文名称 | Capability of detection -- Part 2: Methodology in the linear calibration case | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A41 | | 国际标准分类 | 03.120.30 | | 字数估计 | 22,244 | | 发布日期 | 2018-06-07 | | 实施日期 | 2019-01-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 33260.2-2018
Capability of detection--Part 2: Methodology in the linear calibration case
ICS 03.120.30
A41
中华人民共和国国家标准
检出能力 第2部分:
线性校准情形检出限的确定方法
(ISO 11843-2:2000,MOD)
2018-06-07发布
2019-01-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 实验设计 2
4.1 概述 2
4.2 参照状态的选择 2
4.3 参照状态数I和重复数J、K、L 的选择 2
5 测量序列的临界值yc、xc和最小可检出值xd 2
5.1 基本假定 2
5.2 情形1---标准差为常数 3
5.3 情形2---标准差为净状态变量值的线性函数 5
6 测量方法的最小可检出值 7
7 结果的报告和应用 7
7.1 临界值 7
7.2 最小可检出值 8
附录A(规范性附录) 符号与缩略语 9
附录B(资料性附录) 公式推导 11
附录C(资料性附录) 示例 15
参考文献 19
前言
GB/T 33260《检出能力》目前分为以下部分:
---第1部分:术语和定义;
---第2部分:线性校准情形检出限的确定方法;
---第3部分:无校准数据情形响应变量临界值的确定方法;
---第4部分:最小可检出值与给定值的比较方法;
---第5部分:非线性校准情形检出限的确定方法。
本部分为GB/T 33260的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO 11843-2:2000《检出能力 第2部分:线性校准情形检出限的
确定方法》。与ISO 11843-2:2000相比,主要技术变化如下:
---关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适用我国的技术条件,调整的情
况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
● 用等同采用国际文件的GB/T 3358.1-2009代替了ISO 3534-1;
● 用等同采用国际文件的GB/T 3358.2-2009代替了ISO 3534-2;
● 用修改采用国际文件的GB/T 22554-2010代替了ISO 11095:1996;
● 用修改采用国际文件的GB/T 33260.1-2016代替了ISO 11843-1:1997;
● 用与国际文件一致性对应关系为非等效的 GB/T 15000.2-1994代替了ISO Guide
30:1992。
---将5.2.4第一段中“δ=(ν;α;β)”更正为“δ=δ(ν;α;β)”;
---将5.3.2式(16)“^σq,i=^cq+^dqxi”更正为“^σq+1,i=^cq+1+^dq+1xi”,并按中文语序调整式(17)、式
(18)与式(19)的位置;
---将5.3.3 第一段中“T4 =J∑
i=1
j=1
wiyij ”“T5 =J∑
i=1
j=1
wixiyij ”分别更正为“T4 =
i=1
j=1
wiyij ”“T5=∑
i=1
j=1
wixiyij ”;
本部分进行了以下编辑性修改:
---纳入了ISO 11843-2:2000/Cor.1:2007的内容;
---在附录C中添加了图C.1。
本部分由全国统计方法应用标准化技术委员会(SAC/TC21)提出并归口。
本部分起草单位:北京工业大学、华测检测认证集团股份有限公司、中国标准化研究院、厦门优化科
技有限公司、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、青岛大学、中信戴卡股份有限公司。
本部分主要起草人:谢田法、刘泽华、张帆、王海涛、赵静、赵超、富瑶、张寅寅、郭芳云、李莉莉、
丁文兴、于振凡、黄亮。
引 言
对某个选定的状态变量的检出能力的理想要求是,待测系统的实际状态能很确切地被区分成基础
状态或非基础状态。然而,由于系统的和随机的扭曲(影响),这个理想的要求不能得到满足,原因是:
---事实上,包括基础状态在内的所有参照状态的状态变量值都是未知的。因此,所有的状态只能
通过与基础状态的差异,即净状态变量,来确切描述。
在实际工作中,参照状态的状态变量值往往被假定是已知的。比如,在基础状态下,设定状态变量
的值为0;例如,在分析化学中,假定空白样中分析物的浓度或含量是0,在这种假定下,待分析物质的实
测浓度或含量就被报告为净浓度或净含量的值。尤其是在化学痕量分析中,只能估计与可得到的空白
样的浓度或含量的差值。因此,为了防止做出错误的决定,通常建议仅报告与基础状态的差值,即净状
态变量的值。
注:在GB/T 15000.2-1994和GB/T 22554-2010中,没有区别状态变量和净状态变量。因此,这两个文件中都未
加说明地认为参照状态的状态变量是已知的。
---校准和抽样及样本制备过程,会给测量结果带来随机误差。
本部分基于以下考虑:
---当系统处于基础状态下,(错误地)将系统判定为不处于基础状态的概率是α;
---当净状态变量的值等于最小可检出值xd 时,(错误地)未判定系统不处于基础状态的概率
为β。
检出能力 第2部分:
线性校准情形检出限的确定方法
1 范围
GB/T 33260的本部分规定了:
---为估计净状态变量的临界值、响应变量的临界值和净状态变量的最小可检出值所采用的实验
设计。
---校准函数是线性,且标准差是常数或其与净状态变量是线性关系的情况下,用所得的实验数据
估计上述三个特征量。
本部分所描述的方法可以应用到各种情形,如检查某种材料中特定物质的存在性,样品或设备中是
否有能量释放,或者存在静力学系统在扭力作用下的几何形变。
临界值可由实际测量序列得出,用于评估测量序列所表征的系统的未知状态,而净状态变量的最小
可检出值作为测量方法的一个特征量,用于选择合适的测量过程。为了刻画一个测量过程、一个实验室
或一种测量方法的检出能力,如果每个相关水平(即一个测量序列,测量过程,实验室或测量方法)都有
合适的测量数据,需确定最小可检出值。不同的测量序列、测量过程、实验室或测量方法的最小可检出
值是不同的。
GB/T 33260适用于连续尺度的定量测量,适用于测量过程和各种测量设备的检出能力获取,这些
测量设备的响应变量的期望值和状态变量值间函数关系可由校准函数描述。如果响应变量或状态变量
是向量值,则本部分可分别应用于向量的分量或分量的函数。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3358.1-2009 统计学词汇及符号 第1部分:一般统计术语与用于概率的术语
(ISO 3534-1:2006,IDT)
GB/T 3358.2-2009 统计学词汇及符号 第2部分:应用统计(ISO 3534-2:2006,IDT)
GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计(ISO 3534-3:1999,IDT)
GB/T 15000.2-1994 标准样品工作导则(2) 标准样品常用术语及定义(ISO Guide30:1992,
NEQ)
GB/T 22554-2010 基于标准样品的线性校准(ISO 11095:1996,......
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