| 标准编号 | GB/T 33260.4-2018 (GB/T33260.4-2018) | | 中文名称 | 检出能力 第4部分：最小可检出值与给定值的比较方法 | | 英文名称 | Capability of detection -- Part 4: Methodology for comparing the minimum detectable value with a given value | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A41 | | 国际标准分类 | 03.120.30 | | 字数估计 | 10,164 | | 发布日期 | 2018-06-07 | | 实施日期 | 2019-01-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 33260.4-2018
Capability of detection--Part 4: Methodology for comparing theminimum detectable value with a given value
ICS 03.120.30
A41
中华人民共和国国家标准
检出能力 第4部分:
最小可检出值与给定值的比较方法
(ISO 11843-4:2003,MOD)
2018-06-07发布
2019-01-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 实验设计 1
4.1 概述 1
4.2 参照状态和标准样品的选择 2
4.3 重复数 2
5 判断检出能力充分性的准则 2
5.1 基本假定 2
5.2 响应变量的临界值 2
5.3 净状态变量在给定值时检出的概率 2
5.4 检出能力充分性的确认 3
6 报告检出能力评估结果 3
7 方法应用结果的报告 4
附录A(规范性附录) 本部分使用的符号 5
附录B(资料性附录) 计算示例 6
参考文献 7
前言
GB/T 33260《检出能力》目前分为以下部分:
---第1部分:术语和定义;
---第2部分:线性校准情形检出限的确定方法;
---第3部分:无校准数据情形响应变量临界值的确定方法;
---第4部分:最小可检出值与给定值的比较方法;
---第5部分:非线性校准情形检出限的确定方法。
本部分为GB/T 33260的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO 11843-4:2003《检出能力 第4部分:最小可检出值与给定
值的比较方法》。与ISO 11843-4:2003相比,主要技术变化如下:
---关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适用我国的技术条件,调整的情
况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
● 用等同采用国际文件的GB/T 3358.1-2009代替了ISO 3534-1;
● 用等同采用国际文件的GB/T 3358.2-2009代替了ISO 3534-2:1993;
● 用修改采用国际文件的GB/T 22554-2010代替了ISO 11095:1996;
● 用修改采用国际文件的GB/T 33260.1-2016代替了ISO 11843-1:1997;
● 用与国际文件一致性对应关系为非等效的GB/T 15000.2-1994代替了ISO Guide30:1992。
本部分由全国统计方法应用标准化技术委员会(SAC/TC21)提出并归口。
本部分起草单位:北京工业大学、中国标准化研究院、合肥赫普信息科技有限公司、厦门优化科技有
限公司、青岛大学、中央财经大学、清华大学、合肥师范学院、天津大学、中信戴卡股份有限公司。
本部分起草人:谢田法、赵静、张帆、李莉莉、王成章、丁文兴、赵超、吴刚、孙静、陈威力、施亮星、
胡国治、黄亮、缪建军。
引 言
对某个选定的状态变量的检出能力的理想要求是,观测系统的实际状态能很确切地被区分成基础
状态或非基础状态。然而,由于系统的和随机变异的影响,这个理想的要求不能得到满足,原因是:
a) 事实上,包括基础状态在内的所有参照状态的状态变量值都是未知的。因此,所有的状态只能
通过与基础状态的差异,即净状态变量,来确切描述。
b) 为了防止做出错误的决定,通常建议仅报告与基础状态的差值,即净状态变量的值。
注:在GB/T 15000.2-1994和GB/T 22554-2010中,没有区别状态变量和净状态变量。因此,这两个标准中都未
加说明地认为参照状态的状态变量是已知的。
c) 校准和抽样及样本制备过程,增大测量结果的随机误差。
在本部分中:
---当系统处于基础状态下,(错误地)检出系统不处于基础状态的概率是α;
---当净状态变量的值等于最小可检出值xd 时,(错误地)没有检出系统不处于基础状态的概率
为β。
检出能力 第4部分:
最小可检出值与给定值的比较方法
1 范围
GB/T 33260的本部分给出了在没有GB/T 33260.2-2018关于线性校准曲线及残差标准差和净
状态变量的特定关系的假定下,测量方法检出能力的评估方法。
注:上述假定在净状态变量的值接近于零时通常是值得怀疑的。
本部分不是估计最小可检出值,而是给出了:
---一个判断最小可检出值是否小于给定水平的净状态变量的准则;
---用于检验上述准则是否满足的基本实验设计。
对检出能力的评估,通常只需确认测量方法的最小可检出值小于给定值即可。例如,检出能力评估
作为测量方法验证的一部分。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3358.1-2009 统计学词汇及符号 第1部分:一般统计术语与用于概率的术语
(ISO 3534-1:2006,IDT)
GB/T 3358.2-2009 统计学词汇及符号 第2部分:应用统计(ISO 3534-2:2006,IDT)
GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计(ISO 3534-3:1999,IDT)
GB/T 4882-2001 数据的统计处理和解释 正态性检验(ISO 5479:1997,IDT)
GB/T 6379.2-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分:确定标准测量方
法重复性与再现性的基本方法(ISO 5725-2:1994,IDT)
GB/T 15000.2-1994 标准样品工作导则(2) 标准样品常用术语及定义(ISO Guide30:1992,
NEQ)
GB/T 22554-2010 基于标准样品的线性校准(ISO 11095:1996,MOD)
GB/T 33260.1-2016 检出能力 第1部分:术语和定义(ISO 11843-1:1997,MOD)
3 术语和定义
GB/T 3358.1-2009、GB/T 3......
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