WS 310.3-2016 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| WS 310.3-2016 | 299 | WS 310.3-2016 | [PDF]天数 <=3 | 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 |
| WS 310.3-2009 | 439 | WS 310.3-2009 | [PDF]天数 <=3 | 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | WS 310.3-2016 (WS310.3-2016) |
| 中文名称 | 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 |
| 英文名称 | Central sterile supply department (CSSD). Part 3: Surveillance standard for cleaning; disinfection and sterilization |
| 行业 | 卫生行业标准 |
| 中标分类 | C05 |
| 字数估计 | 13,159 |
| 发布日期 | 2016-12-27 |
| 实施日期 | 2017-06-01 |
| 旧标准 (被替代) | WS 310.3-2009 |
| 引用标准 | GB 15982; GB/T 20367; GB/T 30690; WS 310.1; WS 310.2; WS/T 367 |
| 采用标准 | ANSI/AAMI ST79-2010; NEQ |
| 标准依据 | State-Health-Communication (2016) No.23 |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 |
| 范围 | WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department、CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。 |
WS 310.3-2016
Central sterile supply department (CSSD).Part 3: Surveillance standard for cleaning; disinfection and sterilization
ICS 11.020
C05
中华人民共和国卫生行业标准
代替 WS310.3-2009
医院消毒供应中心
第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
2016-12-27发布
2017-06-01实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
前言
本部分4.2.1.3、4.2.2.2.1、4.4.1.7、4.4.4.3.2为推荐性条款,其余均为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心
的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:
---第1部分:管理规范;
---第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;
---第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为 WS310的第3部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替 WS310.3-2009。除编辑性修改外主要技术变化如下:
---在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工
作应执行本标准”和 “已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;
---在规范性引用文件中,增加了 WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》和GB/T 30690《小型压力
蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》;
---调整术语和定义中的A0 值和管腔器械至 WS310.2;增加大修的定义(见3.4);
---修改了监测材料、自制测试标准包的要求(见4.1.3);
---增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];
---增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);
---增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来医疗器械、植入
物、硬质容器、超大超重包首次灭菌进行灭菌参数和有效性测试的要求(见4.4.1.8);
---增加了对压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数的要求(见4.4.2.1.2);
---增加了对采用信息系统手术器械包用后有关标识的要求[见5.4.c)];增加了定期对监测资料
进行总结分析,持续改进的要求(见5.6);
---增加了附录D过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法和附录E低温蒸汽甲醛灭菌的生物
监测方法。
本部分主要起草单位:北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、北京协和医院、中国疾
病预防控制中心环境与健康产品安全所、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、浙
江省疾病预防控制中心、解放军总医院、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、
北京大学口腔医院、泰达国际心血管病医院、广东省中山市小榄人民医院、黑龙江疾病预防控制中心、北
京积水潭医院、北京市卫生监督所、北京朝阳医院。
本部分主要起草人:李六亿、巩玉秀、付强、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、
张宇、周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、刘运喜、黄浩、王亚娟、袁晓宁、刘翠梅、赵云呈、姜华、林玲、陈辉、
裴红生、李保华。
本部分所代替标准历次版本发布情况为:
---WS310.3-2009。
医院消毒供应中心
第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
1 范围
效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB/T 20367 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 30690 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
WS310.1 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
WS310.2 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
3 术语和定义
WS310.1、WS310.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
可追溯 traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
3.2
对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。
3.3
清洗效果测试物 testsoil
用于测试清洗效......