| 标准编号 | YY 0803.3-2016 (YY0803.3-2016) | | 中文名称 | 牙科学根管器械第3部分加压器 | | 英文名称 | Dentistry. Root-canal instruments. Part 3: Condensers | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.20 | | 字数估计 | 13,147 | | 发布日期 | 2016-01-26 | | 实施日期 | 2018-01-01 | | 引用标准 | GB/T 9937.3-2008; YY 0803.1-2010; YY/T 0873.1; YY/T 0873.2; YY/T 0873.3; YY/T 0873.4; YY/T 0873.5; YY/T 0873.6; YY/T 0873.7 | | 采用标准 | ISO 3630-3-1994, MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | YY 0803的本部分规定了用于压实根管充坟材料的垂直加压器和侧方加压器的要求和试验方法。除了标准规格外, 还包括锥形规格。这类锥形规格是由随器械尺寸而变化的锥度确定。 | YY 0803.3-2016
Dentistry.Root-canal instruments.Part 3: Condensers
ICS 11.060.20
C33
中华人民共和国医药行业标准
牙科学 根管器械 第3部分:加压器
(ISO 3630-3:1994Dentalroot-canalinstruments-
2016-01-26发布
2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本部分的全部技术内容为强制性。
《牙科学 根管器械》由以下4部分组成:
---第1部分:通用要求和试验方法(YY0803.1);
---第2部分:扩大器(YY/T 0803.2);
---第3部分:加压器(YY0803.3);
---第4部分:辅助器械(YY/T 0803.4);
---第5部分:成形和清洁(YY/T 0803.5)。
本部分为第3部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分修改采用ISO 3630-3:1994《牙科学 根管器械 第3部分:加压器、垂直加压器和侧方加压
器》。本部分与ISO 3630-3:1994的主要差异如下:
---关于规范性引用文件,本标准做了具有技术差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况
集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
● 用YY0803.1-2010《牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法》(ISO 3630-1:
2008,IDT)代替ISO 3630-1:1992《牙科旋转器械 第1部分:根管锉、扩大器、倒刺拔髓
针、粗锉、糊剂输送器、探针及棉捻》;
● 用YY/T 0873(所有部分)《牙科 旋转器械的数字编码系统》代替ISO 6360-1:1985《牙科
旋转器械 数字编码系统 第1部分:一般特征》;
---将ISO 3630-3:1994图3拆分为图3和图4;
---锥度标识用百分比表示。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国口腔材料和器械标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/
SC1)提出。
本部分由全国口腔材料和器械标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/
SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市速航科技发展
有限公司。
本部分主要起草人:卢文娟、王中、李丹荣、袁秦。
引 言
YY0803涵盖了用于根管预备的手持式根管器械的重要特征。
除了特殊器械外,YY0803.1包含了所有类型的根管器械的一般特征,要求和试验方法。
值得关注的是,YY/T 0873《牙科 旋转器械数字编码系统》提供了一套数字编码系统,规定了
15位数字,用于区分各种类型的牙科旋转器械。
牙科学 根管器械 第3部分:加压器
1 范围
YY0803的本部分规定了用于压实根管充填材料的垂直加压器和侧方加压器的要求和试验方法。
除了标准规格外,还包括锥形规格。这类锥形规格是由随器械尺寸而变化的锥度确定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分:口腔器械(ISO 1942-3:1989,IDT)
YY0803.1-2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法(ISO 3630-1:2008,IDT)
YY/T 0873(所有部分) 牙科 旋转器械数字编码系统[ISO 6360(所有部分),IDT]
3 术语和定义
GB/T 9937.3界定的术语和定义及以下术语和定义适用于本文件。
3.1
根管充填加压器 root-canalfilingcondenser
工作部分为圆柱形或锥形,截面为圆形的手持式器械。用于垂直和/或侧向压实根管充填材料。加
压器通常分为垂直加压器和侧方加压器。
注:手持式器械包括指持式器械和手握式器械。
3.2
根管充填垂直加压器 root-canalfilingplugger
工作部分为圆柱形或锥形,截面为圆形,端面为平面的手持式器械。主要用于垂直压实根管充填
材料。
3.3
根管充填侧方加压器 roo......
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