| 标准编号 | YY/T 0176.9-2011 (YY/T0176.9-2011) | | 中文名称 | 眼用剪 | | 英文名称 | Ophthalmic scissors | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C32 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 8,887 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0176.10-1997; YY/T 0176.9-1997 | | 引用标准 | GB/T 1220-2007; GB 7543-2006; YY/T 0176-2006 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。 | YY/T 0176.9-2011
Ophthalmic scissors
ICS 11.040.30
C32
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0176.9-1997,YY/T 0176.10-1997
眼 用 剪
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0176.9-1997《虹膜剪》和YY/T 0176.10-1997《角膜剪》。
本标准与YY/T 0176.9-1997和YY/T 0176.10-1997的区别如下:
---整合YY/T 0176.9-1997和YY/T 0176.10-1997,更名为《眼用剪》;
---按YY/T 0176-2006《医用剪 通用技术条件》取消空剪闭合力;
---增加了部分头部型式。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:张建平、李赟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB 3346-1989、YY/T 0176.9-1997;
---GB 3345-1989、YY/T 0176.10-1997。
眼 用 剪
1 范围
本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件
3 标记与型式
3.1 标记
YYJ-
“眼用剪”(拼音首字母)
□□
代号(产品名称的拼音首字母)
注:JM为角膜剪的代号,jm为结膜剪的代号。
示例:YYJ-HM表示虹膜剪。
3.2 ......
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