YY/T 1708.4-2021 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| YY/T 1708.4-2021 | 639 | YY/T 1708.4-2021 | [PDF]天数 <=5 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1708.4-2021 (YY/T1708.4-2021) |
| 中文名称 | |
| 英文名称 | (Basic requirements for the connectivity of diagnostic X-imaging equipment Chapter 4: Digital imaging description X-imaging extension) |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C43 |
| 字数估计 | 32,335 |
| 发布机构 | 国家药品监督管理局 |
YY/T 1708.4-2021
(Basic requirements for the connectivity of diagnostic X-imaging equipment Chapter 4: Digital imaging description X-imaging extension)
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线影像设备连通性符合性
基本要求 第4部分:数字减影血管造影
X射线机
2021-09-06发布
2022-09-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 3
4.1 兼容性 3
4.2 可靠性 7
4.3 网络安全 7
4.4 维护性 8
4.5 可移植性 8
5 试验方法 8
5.1 兼容性 8
5.2 可靠性 8
5.3 网络安全 8
5.4 维护性 9
5.5 可移植性 9
附录A(资料性附录) 数字减影血管造影X射线机(DSA)DICOM符合性声明模板 10
前言
YY/T 1708《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为以下6个部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:X射线计算机体层摄影设备;
---第3部分:数字化摄影X射线机;
---第4部分:数字减影血管造影X射线机;
---第5部分:乳腺X射线机;
---第6部分:口腔X射线机。
本部分为YY/T 1708的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
归口。
本部分起草单位:佳能医疗系统(中国)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、
乐普(北京)医疗装备有限公司、西门子(深圳)磁共振有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院。
本部分主要起草人:李巍、张宇晶、周秀成、康杰、肖亚辉、赵佳洋。
医用诊断X射线影像设备连通性符合性
基本要求 第4部分:数字减影血管造影
X射线机
1 范围
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机(简称DSA)及其相
关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管
造影X射线机设备及其相关组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管
造影X射线机设备及其相关组件。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2312-1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB 18030 信息技术 中文编码字符集
YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求
CharacterSet(UCS)]
GB K 汉字内码扩展规范
3 术语和定义
GB/T 10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
具有数字减影功能的医用血管造影X射线机。
注:DICOM标准规范中,习惯上使用“XA”表示。
3.2
应用实体 applicationentity;AE
应用进程内的活动元......