YY/T 1740.2-2021 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| YY/T 1740.2-2021 | 319 | YY/T 1740.2-2021 | [PDF]天数 <=3 | 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1740.2-2021 (YY/T1740.2-2021) |
| 中文名称 | |
| 英文名称 | (Part 2: Auxiliary Laser Absorption Ionization Time-of-Flight Instrument) |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C44 |
| 字数估计 | 15,139 |
| 发布机构 | 国家药品监督管理局 |
YY/T 1740.2-2021
(Part 2: Auxiliary Laser Absorption Ionization Time-of-Flight Instrument)
ICS 11.100.10
C44
中华人民共和国医药行业标准
医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光
解吸电离飞行时间质谱仪
2021-09-06发布
2023-03-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
YY/T 1740《医用质谱仪》分为4部分:
---第1部分:液相色谱-质谱联用仪;
---第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪;
---第3部分:气相色谱-质谱联用仪;
---第4部分:无机质谱仪。
本部分为YY/T 1740的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、安图实验仪器(郑州)有限公司、中国人民解放军总医院、
北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克(北京)科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生
物技术(上海)有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司。
本部分主要起草人:邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、StefanBerkenkamp、林志敏、
冯立平。
医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光
解吸电离飞行时间质谱仪
1 范围
YY/T 1740的本部分规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、
标签和说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(简称 MALDI-TOFMS)的医用质谱
仪,在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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的专用要求
3 术语和定义、缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
质量范围 massrange
质谱仪所能测量的质......