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标准编号 | GB 27951-2021 (GB27951-2021) | 中文名称 | 皮肤消毒剂通用要求 | 英文名称 | General requirements for skin disinfectant | 行业 | 国家标准 | 中标分类 | C50 | 国际标准分类 | 11.080 | 字数估计 | 12,118 | 发布日期 | 2021-10-11 | 实施日期 | 2022-11-01 | 旧标准 (被替代) | GB 27951-2011 | 归口单位 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | 标准依据 | 国家标准公告2021年第12号 | 提出机构 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
GB 27951-2021
General requirements for skin disinfectant
ICS 11.080
CCSC50
中华人民共和国国家标准
代替GB 27951-2011
皮肤消毒剂通用要求
2021-10-11发布
2022-11-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》,与GB 27951-2011相比,除结构调整和编
辑性改动外,主要技术变化如下:
---增加和删除了部分规范性引用文件(见第2章,2011年版的第2章);
---更改了完整皮肤的定义(见3.3);
---增加了原料要求(见第4章);
---删除了完整皮肤和破损皮肤常用消毒剂种类(见2011年版的4.1.1、4.1.2);
---删除了感官指标(见2011年版的4.3.1);
---修订产品质量要求为技术要求(见第5章);
---增加了毒理学指标表2中的多次皮肤刺激性试验,删除了表2中的急性眼刺激试验、皮肤变态
试验(见5.3.1,2011年版的4.3.4);
---调整了限用物质、禁用物质在标准中的位置(见5.3.2、5.3.3、8.2);
---增加了抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定要求(见6.3.3);
---标签和说明书、注意事项合并为标识(见第8章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2011年首次发布为GB 27951-2011;
---本次为第一次修订。
皮肤消毒剂通用要求
1 范围
本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。
本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生要求
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GB/T 27947 酚类消毒剂卫生要求
GB 28234 酸性电解水生成器卫生要求
GB/T 36758 含氯消毒剂卫生要求
GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求
WS628 消毒产品卫生安全评价技术要求
WS/T 684 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
WS/T 685 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
WS/T 686 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
消毒技术规范(2002年版) 卫生部
中华人民共和国药典(2020年版) 国家药典委员会
化妆品安全技术规范(2015年版) 国家食品药品监督管理总局
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
皮肤消毒 skindisinfection
杀灭或清除人体皮肤上的病原......
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