搜索结果: GB/T 15476-2008, GB/T15476-2008, GBT 15476-2008, GBT15476-2008
| 标准编号 | GB/T 15476-2008 (GB/T15476-2008) | | 中文名称 | 肾功能仪 | | 英文名称 | Kidney function instrument | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | F87 | | 国际标准分类 | 27.120 | | 字数估计 | 14,184 | | 发布日期 | 2008-07-02 | | 实施日期 | 2009-04-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 15476-1995 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 4075-2003; GB/T 8993; GB 9706.1; GB/T 10257; EJ/T 1059 | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第11号(总第124号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则, 以及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于以NaI(T1)晶体为探测器, 使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器, 是该类产品设计、制造和检验的依据。 |
GB/T 15476-2008
Kidney function instrument
ICS 27.120
F87
中华人民共和国国家标准
GB/T 15476-2008
代替GB/T 15476-1995
肾 功 能 仪
2008-07-02发布
2009-04-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准参考了国际原子能机构IAEA-TECDOC-602-1991《核医学仪器的质量控制》。
本标准代替GB/T 15476-1995《肾功能仪》。
本标准与GB/T 15476-1995相比较主要差异如下:
a) 增加了闪烁探测器、屏蔽罩、工作距离、点源响应曲线、点源灵敏度、屏蔽泄漏量的术语和定义
(见第3章);
b) 增加了相关的技术内容(见第4章);
c) 增加附录B“点源及其结构尺寸”。
本标准中的附录A和附录B是规范性附录。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会(SAC/TC30)归口。
本标准起草单位:西安核仪器厂。
本标准主要起草人:孙力平、梁平。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T 15476-1995。
GB/T 15476-2008
肾 功 能 仪
1 范围
本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则,以及标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于以NaI(T1)晶体为探测器,使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器,是
该类产品设计、制造和检验的依据。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191-2008,ISO 780:1997,MOD)
GB 4075-2003 密封放射源 一般要求和分级(ISO 2919:1999,MOD)
GB/T 8993 核仪器环境条件与试验方法
GB 9706.1 医用电器设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 10257 核仪器和核辐射探测器质量检验规则
EJ/T 1059 核仪器产品包装通用技术要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
指探头探测的一个区域。在该区域内,当点状放射源在与晶体中心距离相同的一系列弧线上移动
时,其计数率不低于相应晶体中心轴线计数率的90%。
3.2
在探头轴线的垂直方向上,点状放射源计数率不低于中心计数率90%的最大距离。
3.3
限制探测器视野、排除邻近人体组织或其他放射性干扰的、由铅或钨合金等射线衰减材料组成的具
有单孔或多孔的部件。
3.4
设定好脉冲幅度分析器的上下阈值。对......
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