搜索结果: GB/T 25916.2-2010, GB/T25916.2-2010, GBT 25916.2-2010, GBT25916.2-2010
| 标准编号 | GB/T 25916.2-2010 (GB/T25916.2-2010) | | 中文名称 | 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析 | | 英文名称 | Cleanrooms and associated controlled environments -- Biocontamination control -- Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C70 | | 国际标准分类 | 13.040.35 | | 字数估计 | 14,112 | | 发布日期 | 1/14/2011 | | 实施日期 | 5/1/2011 | | 引用标准 | GB/T 25916.1-2010 | | 采用标准 | ISO 14698-2-2003, IDT | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2011年第2号(总第167号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | GB/T 25916的本部分给出评估微生物数据的一般方法以及估计风险区活粒子采样结果的一般方法。适用时, 本部分应与本标准第1部分一起使用。 | GB/T 25916.2-2010
ICS 13.040.35
C70
中华人民共和国国家标准
洁净室及相关受控环境
生物污染控制 第2部分:
生物污染数据的评估与分析
(ISO 14698-2:2003,IDT)
2011-01-14发布
2011-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
GB/T 25916《洁净室及相关受控环境 生物污染控制》分为以下两个部分:
---第1部分:一般原理和方法;
---第2部分:生物污染数据的评估与分析。
本部分是GB/T 25916的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 14698-2:2003《洁净室及相关受控环境 生物污染控制
第2部分:生物污染数据的评估与分析》。
本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)提出并归口。
本部分负责起草单位:江苏苏净科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司、中电投工程
研究检测评定中心。
本部分参加起草单位:中国计量科学研究院、国家生物防护装备工程技术研究中心、苏净集团苏州
安泰空气技术有限公司、中国石化集团上海工程有限公司、上海德威净化设备工程有限公司、湖南出入
境检验检疫局技术中心、北京比赛福生物安全技术有限公司、北京北方天宇建筑装饰有限公司。
本部分主要起草人:姜伟康、车凤翔、祁建城、施红平、汪洪军、徐火炬、赵阿萌、宁敏捷、王力、
朱金国、金真、陈江浩、邴绍同、王大千。
引 言
按本标准第1部分的原理和方法采集的生物污染数据,以本部分给出的一般方法进行评估。该方
法也可用于评估其他体系采集的生物污染数据。
洁净室及相关受控环境
生物污染控制 第2部分:
生物污染数据的评估与分析
1 范围
GB/T 25916的本部分给出评估微生物数据的一般方法以及估计风险区活粒子采样结果的一般方
法。适用时,本部分应与本标准第1部分一起使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法
(ISO 14698-1:2003,IDT)
3 术语和定义
下述术语和定义适用于本文件。
3.1
干预值 actionlevel
用户在受控环境中设定的微生物量值。超过该值时,需立即进行干预,包括查明原因及纠正行动。
3.2
预警值 alertlevel
用户在受控环境中设定的微生物量值,对可能偏离正常的状况给出早期报警。
注:当超出预警值时,应加强对工艺的关注。
3.3
文件索引 audittrail
相关文件链或文档条目,可以据此追溯相关信息。
3.4
生物污染 biocontamination
活粒子对物料、装置、人员、表面、液体、气体或空气的污染。
3.5
洁净室 cleanroom
空气悬浮粒子浓......
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