搜索结果: JB/T 20086-2020, JB/T20086-2020, JBT 20086-2020, JBT20086-2020
| 标准编号 | JB/T 20086-2020 (JB/T20086-2020) | | 中文名称 | 药用容器 料斗 | | 英文名称 | Pharmaceutical containers - Bin | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 10,115 | | 发布日期 | 2020-08-31 | | 实施日期 | 2021-01-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20086-2006 | | 标准依据 | 工业和信息化部公告2020年第37号 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | JB/T 20086-2020
(Medical container)
ICS 11.120.30
C92
备案号:81294-2021
中华人民共和国机械行业标准
代替JB/T 20086-2006
药用容器 料斗
2020-08-31发布
2021-01-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 分类与标记 1
4 要求 3
5 试验方法 4
6 检验规则 5
7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 6
前言
本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则,对JB/T 20086-2006进行修订。
本标准代替JB/T 20086-2006。
本标准与JB/T 20086-2006相比主要技术内容变化如下:
---删除术语和定义(见2006年版的第3章);
---删除规格参数(见2006年版的4.3);
---删除理化性能要求及试验方法(见2006年版的5.3、6.3);
---删除工艺要求及试验方法(见2006年版的5.6、6.6);
---删除规范性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样和制备方法(见2006年版的附录A);
---删除资料性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验(见2006年版的附录B);
---删除资料性附录 射线照相探伤(见2006年版的附录C);
---删除资料性附录 抛光钝化(见2006年版的附录D);
---修改范围(见第1章,2006年版的1);
---修改规范性引用文件(见第2章,2006年版的2);
---修改分类与标记(见第3章,2006年版的4);
---修改材料(见4.1,2006年版的5.5);
---修改外观与表面质量为表面质量(见4.2,2006年版的5.4);
---修改使用性能为性能(见4.3,2006年版的5.1);
---修改封闭器的互换性为料斗封闭器的互换性(见4.3.1,2006年版的5.1.1);
---修改密封性能为密封性(见4.3.3,2006年版的5.1.2);
---修改堆码稳定性(见4.4,2006年版的5.2);
---修改材料试验(见5.1,2006年版的6.5);
---修改外观与表面质量为表面质量试验(见5.2,2006年版的6.4);
---修改性能试验(见5.3,2006年版的6.1);
---修改堆码稳定性试验(见5.4,2006年版的6.2);
---修改出厂检验(见6.2,2006年版的7.1.1);
---修改型式检验(见6.3,2006年版的7.1.2);
---修改标志、使用说明书与包装、运输、贮存条款合并(见第7章,2010年版的第8章,第9章);
---修改出口产品包装(见7.3.2,2006年版的9.1.2);
---增加料斗插槽的互换性要求及试验方法(见4.3.2,5.3.2);
---增加电子标签设置要求及试验方法(见4.5,5.5);
---增加排空残留量要求及试验方法(见4.6,5.6)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:浙江迦南科技股份有限公司。
本标准主要起草人:方正、谢忠泽、张雷、吴武通、周真道、谷适、黄圆圆。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---JB/T 20086-2006。
药用容器 料斗
1 范围
本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运
输和贮存。
本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗(以下简称料斗)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1184 形状和位置公差 未注公差值
GB/T 1804 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 8885 食用玉米淀粉
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 利用随机数骰子进行随机抽样的方法
GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T 13251-2018 包装 钢桶封闭器
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