SN/T 1672.8-2013 相关标准英文版PDF

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SN/T 1672.8-2013	英文版	209	SN/T 1672.8-2013	[PDF]天数 <=3	进出口医用设备检验规程第8部分:超声诊断和理疗设备	SN/T 1672.8-2013	有效

基本信息
标准编号	SN/T 1672.8-2013 (SN/T1672.8-2013)
中文名称	进出口医用设备检验规程第8部分:超声诊断和理疗设备
英文名称	Rules for the inspection of import and export medical equipment. Part 8: Ultrasonic diagnostic and physiotherapy equipment
行业	商检行业标准 (推荐)
中标分类	C41
国际标准分类	11.040
字数估计	8,861
旧标准 (被替代)	SN/T 1430.1-2004
引用标准	GB/T 2828.1; GB 9706.1-2007; GB 9706.7-2008; GB 9706.9-2008; GB 9706.15-2008; GB/T 16846-2008; SN/T 0002-2004; YY 0505
标准依据	国质检认(2013)569号;行业标准备案公告2014年第3号(总第171号)
发布机构	海关总署
范围	SN/T 1672的本部分规定了进出口医用超声诊断和理疗设备的抽样、检验及判定。本部分适用于进出口医用超声诊断和理疗设备的进出口检验。

SN/T 1672.8-2013 Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 8: Ultrasonic diagnostic and physiotherapy equipment 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准代替SN/T 1430.1-2004 进出口医用设备检验规程第8部分:超声诊断和理疗设备 2013-11-06发布 2014-06-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布前言 SN/T 1672《进出口医用设备检验规程》共分为8个部分: ---第1部分:通用要求; ---第2部分:全身螺旋CT扫描仪; ---第3部分:经颅多普勒血液分析仪; ---第4部分:B型超声诊断设备; ---第5部分:医用诊断X射线机; ---第6部分:医疗诊断用磁共振设备; ---第7部分:医用内窥镜; ---第8部分:超声诊断和理疗设备。本部分为SN/T 1672的第8部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分代替SN/T 1430.1-2004《进口医疗器械检验规程:医用超声诊断和治疗设备》。本部分与SN/T 1430.1-2004相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: ---修改了标准的名称、适用范围; ---增加了电磁兼容、环保、能效等方面的要求; ---修改了检验项目、检验内容、检验方法; ---规定了多种检验监管模式和检验方式。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位:中华人民共和国浙江出入境检验检疫局。本部分主要起草人:李炳强、钮隽、许健、张昊、汤卫平。本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ---SN/T 1430.1-2004。进出口医用设备检验规程第8部分:超声诊断和理疗设备 1 范围 SN/T 1672的本部分规定了进出口医用超声诊断和理疗设备的抽样、检验及判定。本部分适用于进出口医用超声诊断和理疗设备的进出口检验。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求 SN/T 0002-2004 进出口机电商品检验规程编写的基本规定 YY0505 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验 3 术语和定义 GB 9706.1-2007及SN/T 0002-2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验批 inspectionlot 为实施抽样检验而汇集的同一规格、型号,在相同生产条件下生产的单位产品称为检验批,简称批。 3.2 型式试验模式 modeoftypetest 按规定的周期依据国家技术规范的强制性要求进行型式试验,按现场检验规定对产品进行抽批检验,并对企业的质量管理体系实施监督的合格评定活动。 3.3 按国家技术规范的强制性要求,对进出口商品......

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