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YY/T 0190-2008 相关标准英文版PDF

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YY/T 0190-2008 英文版 279 YY/T 0190-2008 [PDF]天数 <=3 肛门镜 YY/T 0190-2008
YY/T 0190-1994 英文版 279 YY/T 0190-1994 [PDF]天数 <=3 筒形肛门镜 YY/T 0190-1994 作废
基本信息
标准编号 YY/T 0190-2008 (YY/T0190-2008)
中文名称 肛门镜
英文名称 Anoscope
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C36
国际标准分类 11.040.30
字数估计 8,892
发布日期 2008-10-17
实施日期 2010-01-01
旧标准 (被替代) YY/T 0190-1994
引用标准 GB/T 230.1-2004; GB/T 1220-2007; GB/T 1527-2006; GB/T 2828.1-2003; GB/T 2829-2002; GB/T 4423-2007; GB/T 6463-2005; YY 0076-1992; YY/T 0149-2006; YY/T 0171-2008; YY/T 1052-2004; YY/T 91056-1999; QB/T 1539-2005
标准依据 国食药监械[2008]605号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜, 供肛门病变的检查或手术治疗用。

YY/T 0190-2008 Anoscope ICS 11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0190-2008 代替YY/T 0190-1994 肛 门 镜 2008-10-17发布 2010-01-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准代替YY/T 0190-1994《筒形肛门镜》。 本标准与YY/T 0190-1994相比主要变化如下: ---增加了双叶肛门镜和三叶肛门镜的相关要求; ---把产品标准中规定的材料要求列入分类中; ---检验规则中增加周期检查。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出和归口。 本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司。 本标准主要起草人:夏吉明、朱建军。 本标准所代替的历次版本发布情况为: ---YY/T 0190-1994; ---WS2-242-1977。 YY/T0190-2008 肛 门 镜 1 范围 本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜,供肛门病变的检查或手术治疗用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标 尺)(ISO 6508.1:1999,MOD) GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 1527-2006 铜及铜合金拉制管 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划(ISO 2859-1:1999,IDT) GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4423-2007 铜及铜合金拉制棒 GB/T 6463-2005 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述(ISO 3882:2003,IDT) YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO 13402:1995,MOD) YY/T 0171-2008 手术器械包装 标志和使用说明书 YY/T 1052-2004 手术器械标志 YY/T 91056-1999 医疗器械金属镀层腐蚀试验评定要求 QB/T 1539-2005 钟表用黄铜板与......

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