YY/T 0771.3-2009 相关标准英文版PDF

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标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	详情	状态
YY/T 0771.3-2009	英文版	454	YY/T 0771.3-2009	[PDF]天数 <=4	动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认	YY/T 0771.3-2009	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0771.3-2009 (YY/T0771.3-2009)
中文名称	动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
英文名称	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) agents
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C30
国际标准分类	11.100.20
字数估计	23,29
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	YY/T 0771.1; YY/T 0771.2
采用标准	ISO 22442-3-2007, IDT
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求, 这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。本部分在YY/T 0771.1所述的风险管理过程需要时适用。本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。YY/T 0771的本部分不考虑任何去除和/或灭活方法对医疗器械预期使用适宜性的影响。

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