搜索结果: YY/T 1472.1-2016, YY/T1472.1-2016, YYT 1472.1-2016, YYT1472.1-2016
| 标准编号 | YY/T 1472.1-2016 (YY/T1472.1-2016) | | 中文名称 | 胸科小切口器械第1部分:滑板式手术钳 | | 英文名称 | Thoracic minimally invasive instruments - Part 1: Dual pivot surgical clamps | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 14,114 | | 发布日期 | 2016-01-26 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 引用标准 | GB/T 4237-2015; GB/T 4240-2009; GB/T 4340.1-2009; GB 7543-2006; GB/T 8938-2008; GB/T 16886.1-2011; GB 19790.2-2005; BB/T 0014-2011; YY/T 0031-2008; YY/T 0149-2006; YY 0167-2005; YY/T 0173.4-2005; YY/T 1052-2004 | | 标准依据 | China Food and Drug Administration Bulletin 2016 No.25 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | YY/T 1472的本部分规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本部分适用于滑板式手术钳(以下简称钳子),供进行小切口胸外科手术时用:-小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;-小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织;-小切口血管钳,夹持阻断血管;-小切口持针钳,夹持缝合针。 | YY/T 1472.1-2016
Thoracic minimally invasive instruments.Part 1: Dual pivot surgical clamps
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
胸科小切口器械 第1部分:
滑板式手术钳
2016-01-26发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
YY/T 1472《胸科小切口器械》,由下列部分组成:
---第1部分:滑板式手术钳;
后续部分将陆续制定。
本部分为YY/T 1472的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本部分起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、新华手术器
械有限公司。
本部分主要起草人:谢敏东、翁秉豪、韩香莲、何智韧。
引 言
官功能损伤是微小的与切口比传统切口明显缩小,其中以电视胸腔镜手术(video-assistedthoracic
胸腔镜手术、电视辅助胸腔镜小切口手术(Video-assitedMini-Thoractomy,VAMT)两种。单纯的
影像下操作是微创胸外科手术的一部分,并不代表微创胸外科手术的全部。
电视辅助胸腔镜小切口手术是指通过胸部的有限切口,直视手术视野的某些主要结构(如肺门或纵
膈或食管等主要病变部位)进行手术,同时结合胸腔镜的二维影像辅助处理非主要手术视野的操作,用
鳃部细长,可进入胸腔深部,头部张开度大,力传递强的器械对靶组织进行切除或重建。
和以往传统手术相比,小切口手术的特点是切口小,传统手术切口≥10cm,小切口一般在3cm~
5cm左右;手术入路不同,传统手术是正中胸骨锯开后进行开胸手术,小切口手术从肋骨间隙进入,到
达胸腔内进行手术操作,因此两类器械的结构完全不同。
小切口滑板式器械主要就是为了满足小切口手术的需要,其结构采用滑板式结构,特点是杆部细
长,一般宽度≤1cm左右,小切口手术的切口一般都在3cm~5cm左右;其通过滑动杆驱动前面钳头
的张开,钳头在胸腔内张开度大来满足手术操作的要求,而常规手术器械总长短、鳃部短则不适用于胸
科小切口手术。
目前采用小切口技术的手术越来越多,在胸膜及胸壁疾病方面,主要进行病变胸膜活检术、胸膜剥
除术、胸膜固定术、清除积液积脓或积血、对断裂的肋间动脉或破裂的胸导管进行结扎等;在肺疾病方
面,主要进行肺活检、肺部分切除、肺叶切除、全肺切除及支气管、食管手术等。
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胸科小切口器械 第1部分:
滑板式手术钳
1 范围
YY/T 1472的本部分规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明
书、包装、运输、贮存要求。
本部分适用于滑板式手术钳(以下简称钳子),供进行小切口胸外科手术时用:
---小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;
---小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织;
---小切口血管钳,夹持阻断血管;
---小切口持针钳,夹持缝合针。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 4237-2015 不锈钢热轧钢板和钢带
GB/T 4240-2009 不锈钢丝
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 8938-2008 打字纸
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 19790.2-2005 一次性筷子 第2部分:竹筷
BB/T 0014-2011 夹链自封袋
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3 产品分类
3.1 结构型式
3.1.1 钳子......
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