路径: 主页 > GB/T > 第593页 > GB/T 11748-2023 | 标准编号 | GB/T 11748-2023 (GB/T11748-2023) | | 中文名称 | 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 | | 英文名称 | Laser therapeutic equipment - Carbon dioxide laser equipment | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 13,159 | | 发布日期 | 2023-05-23 | | 实施日期 | 2024-06-01 | | 旧标准 (被替代) | GB 11748-2005 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 11748-2023: 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
ICS 11.040.60
CCSC41
中华人民共和国国家标准
代替GB 11748-2005
激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
2023-05-23发布
2024-06-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 结构组成和产品分类 2
5 要求 4
6 试验方法 6
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》,与GB 11748-2005相比,除结构调整和编辑
性改动外,主要技术变化如下:
---更改了标准的适用范围(见第1章,2005年版的第1章);
---更改了术语和定义(见第3章,2005年版的第3章);
---更改了结构组成和产品分类(见第4章,2005年版的第4章);
---删除了“治疗机工作条件”(见2005年版的5.1);
---更改了“激光波长”(见5.1.1,2005年版的5.2.1);
---更改了“激光模式”(见5.1.2,2005年版的5.2.2);
---增加了“激光的输出方式及其时间特性”(见5.1.3);
---更改了“终端输出激光功率或能量”(见5.1.4,2005年版的5.3);
---更改了“激光终端输出功率/能量不稳定度”(见5.1.5,2005年版的5.4);
---更改了“激光终端输出功率/能量复现性”(见5.1.6,2005年版的5.5);
---更改了“治疗面的光斑参数”(见5.1.7,2005年版的5.2.3);
---更改了“瞄准系统”和“传输系统”(见5.2、5.3,2005年版的5.6);
---删除了“激光电源及控制装置要求”(见2005年版的5.7);
---更改了“冷却系统”(见5.4,2005年版的5.8);
---删除了“外观”(见2005年版的5.9);
---增加了“激光防护镜”(见5.5);
---增加了“脚踏开关”(见5.6);
---更改了“环境适应性”(见5.9,2005年版的5.11);
---增加了“电磁兼容性”(见5.8);
---更改了“安全”(见5.7,2005年版的5.10);
---删除了“检验规则”(见2005年版的第7章);
---删除了“标志、包装、运输、贮存”(见2005年版的第8章);
---删除了“其他”(见2005年版的第9章);
---删除了“安全”(见2005年版的附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、科医人激光科技(北京)有限公司、武汉奇致激光技
术股份有限公司、上海市激光技术研究所。
本文件主要起草人:李敏、杜堃、赵鸣、周江、王彩霞、方春子、黄丹、苏源、秦丽平、李雯、夏忠诚。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---1999年首次发布为GB 11748-1999,2005年第一次修订;
---本次为第二次修订。
激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
1 范围
本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。
本文件适用于输出波长为9μm~11μm的二氧化碳激光治疗机(以下简称治疗机)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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