[PDF] GB/T 16886.16-2003 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 16886.16-2003 | 439 | GB/T 16886.16-2003 | <=3 | 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 16886.16-2003 (GB/T16886.16-2003) |
| 中文名称 | 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 |
| 英文名称 | Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachable |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C30 |
| 国际标准分类 | 11.040.01 |
| 字数估计 | 11,144 |
| 发布日期 | 3/5/2003 |
| 实施日期 | 2003-08-01 |
| 采用标准 | ISO 10993-16-1997; IDT |
| 标准依据 | National Standards Bulletin No. 25 of 2013 |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 范围 | 本标准规定了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题． |
......