[PDF] GB/T 16886.17-2005 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 16886.17-2005 | 150 | GB/T 16886.17-2005 | 9秒内 | 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 16886.17-2005 (GB/T16886.17-2005) |
| 中文名称 | 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 |
| 英文名称 | Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C30 |
| 国际标准分类 | 11.100 |
| 字数估计 | 26,298 |
| 发布日期 | 2005-11-04 |
| 实施日期 | 2006-04-01 |
| 采用标准 | ISO 10993-17-2002; IDT |
| 标准依据 | Announcement of Newly Approved National Standards No. 1, 2006 (No. 88 overall) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法, 其目的是获得标准的运用及木建立你准的限量的适当评估。本都分描述丁一个系统过程, 通过该过程, 送疗器械中毒害物质产生的确定风险被量化。本标准不适用不与病人接触的器械.本标准不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质, 如食物、水、空气。 |